硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂药物微粉的研究开题报告

 2022-12-27 11:31:13

1. 研究目的与意义

意义:据国际卫生组织统计,全球共有超过5亿名慢性阻塞性肺疾病(COPD)和哮喘病患者,数据显示2015年约有320万人死于COPD,40万人死于哮喘,而其中超过7成患者病情控制水平不佳。

因此抗COPD和抗哮喘类药物有着巨大的市场需求。

硫酸沙丁胺醇气雾剂是一种可以有效缓解和治疗哮喘或COPD的药物,对它的处方制备方式进行研究对药物的生产和创新有着重要意义。

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2. 文献综述

文献综述 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂药物微粉的研究摘要 目的:主要对吸入气雾剂药物颗粒微粉化进行研究方法:依据国内外的相关文献,就微粉方法、原料药的理化性质等进行综述关键词:吸入气雾剂;药物微粉;硫酸沙丁胺醇 1.背景介绍随着对哮喘发病机制的研究,肺部给药成为了治疗哮喘最简单有效的给药途径,而吸入剂是抗哮喘药的最佳剂型[1]。

与传统的口服药剂相比,吸入制剂的药物能直接到达作用部位,避免了肝脏的首过效应,药效更快,对肠胃道的刺激性更小。

而与注射药剂相比,则减轻了药物的不良反应,提高了患者的依从性。

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3. 设计方案和技术路线

1.实验前准备1.1查阅文献,了解硫酸沙丁胺醇理化性质1.2查阅文献,了解药物微粉1.2.1确定微粉方式1.2.2学习微粉操作和流程1.3设计实验2.实验阶段2.1药物微粉2.2粒径测定3.结果处理3.1数据分析与统计学方法

4. 工作计划

(一)、准备阶段(1月22日~3月15日)完成开题报告,制定实验方案。

(二)、研究实验阶段(3月15日~ 5月20日)准备实验,进行实验。

(三)、总结阶段(5月20日~6月8日)整理数据,撰写论文。

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5. 难点与创新点

采用对冲式气流粉碎机,进行药物微粉。

采用激光粒度仪测定微粉粒度采用安德森阶式撞击取样器,测定药物的肺部沉积量。

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