脉络宁注射液复方多糖膜分离工艺考察开题报告

 2022-12-27 11:31:17

1. 研究目的与意义

研究内容

1. 脉络宁注射液复方多糖超滤工艺研究

2. 超滤膜分离法在多糖分离提取中的应用

研究意义

脉络宁注射液由玄参,牛膝,石斛,金银花,等贵重药材制成,具有清热养阴,其具有抗肿瘤、免疫调节、抗氧化、抗菌抗病毒等多种药理作用[3],几种药材均属于临床常用药,但是现药材紧张,其中,石斛属于国家二类保护植物,石斛属植物已被列入《濒危野生动植物国际贸易公约》附录类,因此我们应再次利用中药废弃物,实现资源再利用,脉络宁注射液在生产过程中采用水煎煮提取药效物质,经乙醇沉淀、乙酸乙酯萃取等精制方法去除大量无效成分,再经浓缩后制得。该生产过程产生大量的废弃物,主要有:水提取后四味药的混合药渣、乙醇沉淀物、乙酸乙酯萃取后剩余物,及制药过程产生的大量废水。研究表明尚有免疫调节作用的活性成分丢失。故我们拟利用超滤法分离纯化其中的乙醇沉淀物,超滤法在中药制药行业应用愈加广泛,除可用于除去杂质,增加药品的澄明度制剂质量外,更可有其提取皂苷,多糖等有效成分。总之用超滤膜分离简答环保,工艺稳定,工艺设备简单,也适合工业化生产。

2. 文献综述

脉络宁注射液复方多糖膜分离工艺考察

1.脉络宁注射液简介

1.1脉络宁注射液生产状况

脉络宁注射液是由石斛、金银花、玄参、牛膝水提醇沉取上清液制备[1]而成的中药复方注射剂,临床上主要用于治疗血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、静脉血栓形成等疾病[2]。随着近年来对于多糖的理化性质以及临床药理机制的探索研究发现,其具有抗肿瘤、免疫调节、抗氧化、抗菌抗病毒等多种药理作用[3],因此对于中药多糖的研究已经刻不容缓。

1.2脉络宁注射液四味中药

1.2.1牛膝的简介

牛膝,为苋科植物牛膝(怀牛膝)achyranthes bidentata blume和川牛膝(甜牛膝)cyathula officinalis kuan的根.怀牛膝主要产于河南怀庆府(今焦作市),而川牛膝主要产于四川、云南、贵州等地.味甘、苦、酸,性平,入肝、肾经,具有活血通经、补肝肾、强筋骨、利尿通淋、引血(火)下行之功效,临床用于瘀血阻滞之经闭、痛经、经行腹痛、胞衣不下及跌扑伤痛。

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3. 设计方案和技术路线

研究方案

采用响应面法对超滤法分离复方多糖进行工艺优化,提高多糖的纯度。

技术路线

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4. 工作计划

2022年1月-2月 资料收集与准备工作

2022年3月 开题

2022年3-5月 实验研究,数据处理

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5. 难点与创新点

超滤膜膜分离一种新型的分离方法,与传统的分离过程如精馏,萃取,重结晶,吸附等相比具有能耗低,分离效率高,设备简单,无污染。

创新是采用中空纤维超滤膜进行超滤分离,绿色环保实现废弃物的循环利用。
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