他达拉非定量核磁氢谱方法验证开题报告

 2022-11-30 16:41:56

1. 研究目的与意义

选题背景:他达拉非于2004年由美国礼来公司研发,主要用于治疗男性勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)。

它和西地那非(俗称伟哥)虽然同属于PDE5抑制剂(5型磷酸二酯酶抑制剂),他达拉非对比西地那非的优势在于其不受饮酒和高脂肪食物的限制,起效快,药效更持久。

由于他达拉非进入中国市场较短,国内ED药物的份额仍然由西地那非所主导,但是他达拉非近年来一直攻势不断,作为全球首个获批治疗ED合并BPH(良性前列腺增生)的PDE5抑制剂,它正不断满足男性性功能障碍等疾病的治疗需求。

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2. 课题关键问题和重难点

影响核磁共振定量核磁测定的干扰因素很多,其中最主要的包括定量样品的称量制备,实验参数的设定和数据处理的参数设定,即使是其中一个环节的疏忽也会导致实验的误差和失败产生,因此在本次定量核磁实验开始之前需要注意以下几个问题。

1.选择合适的溶剂和内标在对他达拉非进行定量核磁测试之前需要确定其所使用的内标。

内标的选择应该依据样品的性质而定,一个合适的内标应符合以下条件:(1)稳定且独特的化学位移(2)高纯度(3)理化性质稳定,无挥发性,且不与待测样品反应(4)内标物弛豫时间与待测样品的弛豫时间相匹配,避免增加不必要的采样时间2.精密称量:定量核磁对样品的称量精确度要求很高,需要使用高精度的分析天平以减小样品称量误差

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3. 国内外研究现状(文献综述)

他达拉非于2004年由美国礼来公司研发,主要用于治疗男性勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)。

虽然它较西地那非而言进入中国市场较短,但由于其不受饮酒和高脂肪食物的限制,起效快,药效持久的优点,近年来他达拉非一直攻势不断。

作为全球首个获批治疗ED合并BPH(良性前列腺增生)的PDE5抑制剂,它正不断满足男性性功能障碍等疾病的治疗需求。

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4. 研究方案

1.依据国内目前的相关研究文献,梳理有关定量核磁的相关资料,选用合适的内标物对他达拉非药品进行定量核磁氢谱方法学验证2.建立氢核磁共振定量法测定他达拉非含量的方法,完成实验前任务准备3.进行实验并通过实验结果处理相关数据,论证他达拉非定量核磁氢谱方法学实验可行性

5. 工作计划

2022年12月18日完成课题分配,确定毕业论文题目为《他达拉非定量核磁氢谱方法学验证》。

2022年1月 通过毕设系统下达的任务书确定论文的研究思路,在论文相关实验开展前期借阅相关书籍资料,并在知网等各类学术性网站阅读有关核磁共振的相关国内外期刊文献。

2022年2月12日前完成开题报告,并准备开题PPT,进行开题报告。

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