1. 研究目的与意义
靶向药物是目前治疗肿瘤的热门药物，其原理是使药物瞄准肿瘤部位，在局部保存相对高的浓度，延长药物的时间，提高对肿瘤的杀伤力，而对正常组织细胞作用较小。因此它不像细胞毒性那样的化疗药物有明显的消化道反应、骨髓抑制、脱发等毒副作用，但是靶向治疗也有两类副作用。一个是皮疹反应，其次是轻度腹泻。譬如近年来治疗晚期非小细胞肺癌的一线药物表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）使用后常出现痤疮样皮疹，其中吉非替尼发生率41.1% ~79.7%[1]，埃罗替尼发生率69% ~95%[2]，西妥昔单抗发生率88% ~100%[3,4]。
分子靶向药物导致的皮疹主要表现为皮肤色素沉着、肿胀或红斑，脱屑、皲裂、硬结样水泡或严重的疼痛等，常伴皮肤瘙痒或化脓。皮疹主要发生在脸面或腰背部，部分患者甚至蔓延至全身，面目全非，痛苦不堪，严重影响生活质量，有的患者被迫停药。另一方面，有研究显示，靶向治疗药物出现皮疹是药物有效的表现。临床医生也会以此作为判断疗效的依据之一，让治疗继续推进下去。因此，对于靶向药物所致的皮疹主要予以对症治疗。中草药因其药性缓和、毒副作用小，受到高度关注。在中医理论中，分子靶向药物所致皮肤毒性属于药毒范畴，主要是肺热血瘀，用宣肺凉血祛瘀之中药可辨证论治。
我院为综合性三甲医院，日均门诊量高达5000-7000人次，其中肿瘤患者数量众多，随着分子靶向制剂的广泛应用，越来越多的患者在进行靶向治疗期间出现了严重的皮疹反应。我院协定处方消疹止痒方作为外用中药处方，由紫草、野菊花、侧柏叶、冰片等5味中药组成，功能解毒透疹、利湿止痒[5-9]，在临床应用过程中可有效改善靶向药物所致的皮疹反应。但由于传统汤剂使用携带不便，我们将其开发为中成药制剂，即消疹止痒喷雾剂。本论文拟对该制剂进行药效学研究，考察其对皮炎和瘙痒模型动物的药理作用及作用机制，为新制剂的开发应用奠定基础。2. 文献综述
消疹止痒喷剂对皮炎和瘙痒模型小鼠研究进展
李彩虹
（南京中医药大学翰林学院,江苏,泰州）
3. 设计方案和技术路线
1.进行文献研究，收集地道药材，根据药典，选出质量优佳的药材；
2.制备消疹止痒喷剂，建立皮炎和瘙痒小鼠模型；
3.给小鼠使用消疹止痒喷剂；
4. 工作计划
2022年1月: 查阅文献资料，优选原料中药，制得消疹止痒喷雾剂。
2022年2月-3月:
[1] 建立皮炎和瘙痒小鼠模型；
5. 难点与创新点
靶向制剂的广泛应用使得越来越多的患者出现了皮疹反应，西药治疗主要是激素类和免疫抑制剂类，其毒副作用大，价格昂贵，且药物依赖型强。
消疹止痒喷雾剂是根据我院协定处方开发而来，它是纯天然中草药制得，毒副作用小，价格低廉，对皮疹反应辨证施治、标本兼治，临床取得了一定疗效。
本论文则从动物实验方面进行药效学研究，以期深入了解该制剂的药理活性及作用机制。
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