1. 研究目的与意义
喘嗽宁片由白果 、 苦杏仁、地龙 、桑白皮 、陈皮 、黄芩、白前 、苫参 、甘草、茯苓十味中药经提取后制成的中成药复方制剂 ，其有清热平喘，止咳化痰功效。临床上多用于治疗支气管哮喘，喘息型支气管炎，肺气肿，肺心病早期。
根据各药材在方中的制法及用量，在鉴别项下采用薄层色谱法对喘嗽宁片中甘草、桑白皮2味药材进行薄层鉴别，对茯苓进行显微鉴别。方中黄芩具有较好的清热功效，故选择黄芩作为本制剂中质量控制指标研究。现阶段，对喘嗽宁片的质量控制主要以黄芩苷为指标性成分，而关于方中黄芩素和汉黄芩素的含量测定还未见相关文献报道。但喘嗽宁片是依靠其内含的多种化学成分发挥作用单以黄芩苷一种成分来检测喘嗽宁片的质量略显不足。故本实验结合相关文献报道的黄芩中有效成分的HPLC含量测定法，建立了同时测定测定喘嗽宁片中黄芩苷、黄芩素含量的高效液相色谱分析方法，该方法简便可靠，专属性强 ，重现性好，为喘嗽宁片的质量控制提供了一种高效、快捷的分析方法。为其质量控制提供了新的科学依据。
2. 文献综述
喘嗽宁片定性定量方法的研究
陈志慧
摘 要 喘嗽宁片是由白果、苦杏仁、地龙、桑白皮、陈皮、黄芩等10味中药组成。本组方具有清热平喘、止咳化痰等功效。方中黄芩具有清热燥湿，泻火解毒功能，，故选择黄芩作为本制剂中质量控制指标研究。结合喘嗽宁片现有的检验标准，查阅文献了解黄芩苷、黄芩素的检测方法，通过比较选择HPLC法测定喘嗽宁片中黄芩苷、黄芩素的含量，采用薄层检测陈皮、黄芩、苦参、桑白皮、甘草等、显微镜下观察药品粉末特征图与方中中药的单味药的粉末特征进行比较，从而为其质量控制提供新的科学依据
3. 设计方案和技术路线
1、文献检索，搜集有关喘嗽宁片的处方、研究、案例及黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素药理作用的资料，综合分析；查阅方中其他成分薄层鉴别方法及显微特征
2、熟悉高效液相色谱仪操作规程及显微镜的使用方法；
3、对样品前处理方法、流动相组成及检测波长的筛选及其他成分的提取方法的筛选；
4. 工作计划
第一阶段（1月2月）：开题报告完成，实验思路形成，方案制定；
第二阶段（3月4月）：初步准备，进行实验条件选择；
第三阶段（4月5月）：进行实验；
5. 难点与创新点
1、原标准中无含量测定项，而鉴别项下仅对陈皮、黄芩、苦参进行显微鉴别，故本次试验首次采用薄层色谱法对喘嗽宁片中甘草、桑白皮2味药进行薄层鉴别，采用显微对方中茯苓的显微特征进行分析，从而可有效地控制喘嗽宁片的质量。
2、本次实验还建立了同时测定测定喘嗽宁片中黄芩苷、黄芩素含量的高效液相色谱分析方法，及采用薄层、显微等鉴别方法来检测方中其他成分以达到控制药品内在质量，保证其安全、有效的作用，也为喘嗽宁片的质量控制提供新的科学依据。
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