1. 研究目的与意义
内容:
1.简述甲硝唑口腔粘贴片的基本特征、疗效和意义。
2.简述近年来甲硝唑口腔粘贴片的研究概况。
2. 文献综述
文献综述:
甲硝唑口腔粘贴片的压片验证和质量控制研究
摘要:目的:建立甲硝唑口腔粘贴片的制备及质量控制方法。方法:将压好片的甲硝唑口腔粘贴片放入溶出仪中,在1、2、4h测定的甲硝唑口腔粘贴片药物累积释放百分率。用紫外分光光度法测定甲硝唑含量,结果检测波长为320nm。结果:甲硝唑口腔粘贴片质量浓度线性范围是2-20μg/mL,平均回收率为99.77%,制剂在室温(205)℃条件下6个月内稳定。结论:该制剂稳定,制备工艺简便,含量测定方法简便、准确。紫外分光光度法能作为该膜剂的质量控制标准。
3. 设计方案和技术路线
释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置,以磷酸盐缓冲液(pH6.6)500ml为溶液,转速为每分钟50转,依法操作,在1,2与4小时时分别取溶液10ml,滤过,并即时在操作容器中补充磷酸盐缓冲液(pH6.6)10ml,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法,自照分光光度法一起,依法测定分别计算出每片在不同时间的释放度。本品每片在1、2与4小时时的释放量应分别相应为标示量的45~75%、65~95%和85%以上,均应符合规定(中国药典1995版附录XD)第一法。
黏度 取本品21片,研细,使其均匀分散于48ml水中,待充分溶胀后,混匀,用15%氢氧化钠溶液调节pH至7.3~7.8(用精密试纸测试),加水至50ml,混匀(避免产生气泡),用NDJ-1型旋转式粘度计,4号转子,每分钟12转,在25℃时测定(中国药典1995年版二部附录第二法),粘度应大于15pa.s。
4. 工作计划
第一阶段:2022年3月14号前,做好相关文献的查阅工作,完成开题报告
第二阶段:2022年5月1号前, 完成相关设计实验,获得数据资料
第三阶段:2022年6月1号前,完成毕业论文设计
5. 难点与创新点
实验不同的压片时间对所生产的片剂产生的影响,使药品的释放度达到质量合格标准。
以上是毕业论文开题报告,课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。