麦考酚酸微量杂质分离及结构鉴定开题报告

 2023-01-11 08:48:10

1. 研究目的与意义

随着现在医学技术的发展,被称为现代医学之巅器官移植正在成为治疗疑难病症的主要解决手段之一。

但是术后的排斥反应一直是困扰医生及患者的问题,患者往往需要长期服用免疫抑制剂去预防排斥反应。

因此免疫抑制剂的市场需求大大提升。

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2. 文献综述

麦考酚酸的研究进展【摘要】麦考酚酸是一种亲脂性的己烯酸,作为一种新型的免疫抑制剂,被广泛运用于预防同种异体的器官排斥反应,也对多种自身免疫性疾病有治疗作用。

本文对麦考酚酸的理化性质和作用机制等进行综述,为深层次开发合理应用提供一定的参考。

【关键词】麦考酚酸;理化性质;作用机制随着现代医学技术的发展,被称为现代医学之巅器官移植正在成为治疗疑难病症的主要解决手段之一。

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3. 设计方案和技术路线

将杂质含量较高的麦考酚酸成品母液晶体用乙酸乙酯溶解后,加水并调节pH至pH9.0进行转相,将麦考酚酸和杂质转至水相当中。

分相后向水相滴加醋酸调节水相pH5.0,麦考酚酸从水相中析出而杂质则留在母液当中。

过滤除去麦考酚酸,将母液温度降至5℃左右。

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4. 工作计划

3.4-3.8查阅并整理文献资料3.9-3.15 完成开题报告3.16-5.31进行课题实验6.1-6.7完成毕业论文设计

5. 难点与创新点

特色与创新 本实验选择的药物麦考酚酸是免疫抑制剂,在市场上的需求量不断增加,对于其的杂质控制也越来越严格,杂质的处理是大部分企业关注的重点本实验于正常的操作生产流程中通过调节PH值的方法来分离杂质与麦考酚酸本实验采用多次对比,通过图谱详细的比对,得出杂质的结构为了更好地控制麦考酚酸的内在质量,确保临床疗效的稳定可靠,本实验中采用高效液相色谱法测定了本品的含量,为其质量控制提供科学依据

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