1. 研究目的与意义
依达拉奉为一种强效的自由基清除剂,分子量小,脂溶性高,较易到达作用部位而发挥疗效,于2001年在日本上市,临床上主要用于缺血性脑卒中的治疗。
最近的研究结果表明,依达拉奉的作用机制涉及多个方面且临床应用不仅仅局限于缺血性脑卒中。
所以依达拉奉原料药的质量对比分析研究格外重要。
2. 文献综述
依达拉奉的质量对比分析研究摘 要：伴随着社会的发展，国家人民生活水平得到提升，饮食生活习惯也发生了改变,但随着经济的发展，人民的生活环境也受到极大的污染与破坏，相较于发达国家，发展中国家人民患病的机率处于增长状态。
依达拉奉为一种强效的自由基清除剂,分子量小,脂溶性高,较易到达作用部位而发挥疗效,于2001年在日本上市,临床上主要用于缺血性脑卒中的治疗。
最近的研究结果表明,依达拉奉的作用机制涉及多个方面且临床应用不仅仅局限于缺血性脑卒中。
3. 设计方案和技术路线
根据Chp.2015中收载的依达拉奉标准，对依达拉奉的药品质量进行多方面的分析。
1、对比国内外以及之前的关于依达拉奉的质量分析的方法，寻找最适合的质量分析方法。
2、对依达拉奉含量测定的酸式和碱式滴定法进行比较，以冰醋酸和醋酐作为溶剂，0.1mol/L的高氯酸作为滴定液的酸式滴定所得结果的滴定突跃以及精密度与以乙醇作为溶剂，0.1mol/L的氢氧化钠滴定液作为滴定液进行滴定结果的滴定突跃和精密度相比，得出适合依达拉奉的含量测定方法。
4. 工作计划
10月-2月28号 确定课题为依达拉奉的质量对比分析研究。
3月1-14号查阅参考文献与资料，了解依达拉奉与其质量分析的基本资料与选取分析相关试验方法。
3月15-5月30根据收集来的资料进行实验，通过实践总结得到相关数据，确定依达拉奉的含量测定方法以及鉴别、检查方法，对数据进行分析计算和整理，撰写论文正文，完成初稿，并在指导老师指导下进行修改，并定稿。
5. 难点与创新点
选题新颖，依达拉奉作为公司的主打产品之一，其质量控制的重要性不言而喻，同时依达拉奉的作用机制涉及多个方面且临床应用不仅仅局限于缺血性脑卒中，使得依达拉奉的临床应用前景十分远大。
优化其质量分析方法，寻找最准确的分析方法，解决分析中的问题，对于依达拉奉的质量控制，保障其高品质尤为重要。
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