1. 研究目的与意义
内容：
1. 以4-哌碇甲酸为原料。
2. 经氨基保护氯代得到1-乙氧甲酰基-4-哌碇甲酰氯（3）
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2. 文献综述
利培酮片的质量研究
房 旭
（南京中医药大学翰林学院，泰州，225300）
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3. 设计方案和技术路线
运用当代药物分析领域的先进手段-高效液相色谱法，通过实验，分别建
立了梯度洗脱高效液相色谱法和等度洗脱高效液相色谱法，前者同时用于利培酮片中活性成分的鉴别、含量测定、含量均匀度测定及有关物质测定，后者用于利培酮片的溶出度测定。并按照指导委员会( ICH )指导原则的要求，对这两个分析方法进行了完整的方法学研究和方法验证。
4. 工作计划
第一阶段：2022年3月上旬：文献综述思路形成，实验方案制定；
第二阶段：2022年3月下旬：初步试验、实验条件选择；
第三阶段：2022年4月至5月：进行实验研究；
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5. 难点与创新点
研究结果表明，所开发的套分析方法均克服了现行标准中分析方法的缺点，并且专属性强，准确度、精密度、重复性、重现性及通用性都非常好，能真实地反映产品质量，同时操作简便，利于推广，适宜作为利培酮片的质量控制方法。
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