1. 研究目的与意义
一、毕业论文的内容
大多数原料药和部分药物制剂(如粉针剂、散剂、颗粒剂、粉雾剂、软膏剂、脂质体等)及制剂中间体(如片剂和胶囊剂)呈粉状或颗粒状,除化学性质外,对这类药物的物理性质进行检测,也是控制其质量的一个重要手段。
用马尔文激光粒度仪对颗粒剂的粒度分布进行检测,分析各种条件参数设置对实验结果的影响。通过用光散射法测定具体不同样品的差异进行比较,提出适合的参数设置,能更全面的反应药物产品的粒径分布。
2. 文献综述
文献综述
光散射法测定药物颗粒剂的探讨
药物的粒度和粒度分布影响着药物的安全性等问题,涉及人们的健康问题。目前,常采用显微镜法、筛分法及光散射法测定。光散射法未在医药方面广泛运用,现运用光散射法对具体药物颗粒测定,该法还有待研究发展。
3. 设计方案和技术路线
一、研究方案
1、文献检索,搜集光散射法的相关资料;
2、熟悉激光粒度分析仪的操作;
4. 工作计划
第一阶段(1月--2月):查找文献,完成开题报告,实验思路形成,方案制定;
第二阶段(3月--4月):初步实验,进行药物的筛选,实验条件的选择;
第三阶段(4月--5月):进行实验研究;
5. 难点与创新点
一、特色
光散射法属于光学法,是目前使用最广泛的一种颗粒测量方法,但它与显微镜法不同,不是光学成像法。光散射(lighyseattering,LS)技术起源于Rayleigh刚性微粒理论和电磁波理论,Maxwell、Einstein、Debye和Zimm发展了光散射理论,将其用于测定高分子分子量,并成为测定高分子绝对分子量的有效工具。光散射法在医学分子生物学中的应用得到了迅速发展,尤其是色谱等分离技术和光散射联用研究生物多糖、蛋白质、多肤细胞因子及其与受体的结合行为,抗原、抗体及其结合行为,脂质体粒子大小及分布等得到了广泛的应用。
二、创新
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