1. 研究目的与意义
内容：1.建立专属性强的薄层鉴别方法2.对处方经行分析，选择其有效或代表性组分进行定量分析，制定含量测定方法。
3.将质量标准中处方、制法、性状项进行规范描述；4.将原制剂批件中处方、生产工艺及说明书中相关项目进行规范描述。
意义：退热口服液目前的质量标准性状描述不规范、鉴别项采用专属性不强的理化鉴别方法、无含量测定项。
2. 文献综述
退热口服液质量标准提高研究文献综述摘要：退热口服液现行的质量标准不能有效地评价药品的安全性、有效性和质量的可控性，它应随着时代的发展作相应的研究和提高，需参考现行的《中国药典》中药饮片和中成药的质量标准，采用较为先进、准确、专属性强的检验方法，以便制剂标准能更可靠地反应制剂的质量，以保证人民的安全、合理用药。
关键词：退热口服液；质量标准；提高小儿退热口服液为中药复方制剂， 成分复杂， 笔者对每一味药材进行资料查阅[中华人民共和国卫生部药典委员会 ．中国药典 2005 年版一部[M ]． 北京： 化学工业出版社， 2005． 116～117．].退热口服液由青黛、薄荷、杏仁、虎杖等16味药材提取制成，具有清热解毒，解肌透表的功效。
主治上呼吸道感染，各种呼吸道病毒感染引起发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛等症状[ 中华人民共和国卫生部 ． 药品标准(中药成方制剂第六册)[M ]． 北京 ： 人民卫生 出版社 ， 1992． 19．]。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：1.建立专属性强的薄层鉴别方法，薄层鉴别选取处方中三味药材（虎杖、连翘、青蒿）进行鉴别，每味药材分别考察不同点样量、不同批次、不同温度、不同厂家薄层板对薄层鉴别结果的影响；2.以虎杖中虎杖苷为含量测定指标成分，考察样品的前处理方法，并对含量测定方法进行方法学考察，结合处方、制剂工艺及指标成分的转移率，建立含量测定的方法。
3.将质量标准中处方、制法、性状项进行规范描述；4.将原制剂批件中处方、生产工艺及说明书中相关项目进行规范描述。
技术路线：分析处方、工艺性状实验前准备鉴别方法学验证 三批样品自检 资料汇总、申报结题查阅文献检查含量检测
4. 工作计划
1.2022.01文献查阅阶段；2.2022.02实验前准备工作(备好试剂、耗材、对照品及对照药材）；3.2022.03-05实验研究阶段4.2022.05-06总结标准、撰写论文。
5. 难点与创新点
现行的质量标准不能有效地评价药品的安全性、有效性和质量的可控性，它应随着时代的发展作相应的研究和提高，需参考现行的《中国药典》中药饮片和中成药的质量标准，采用较为先进、准确、专属性强的检验方法，以便制剂标准能更可靠地反应制剂的质量，以保证人民的安全、合理用药。
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