消痤凝胶质量标准研究开题报告

 2023-01-03 15:21:12

1. 研究目的与意义

消痤凝胶为纯中药外用制剂,该方由大黄、丹参、苦参、黄芩、紫花地丁和紫草等九味中药组成。

主要功效为疏肝理气,凉血活血。

本论文研究消痤凝胶处方药物的化学成分与薄层鉴别,制定其质量标准,旨在控制药物的质量。

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2. 文献综述

消痤凝胶中处方药物的化学成分和薄层鉴别研究进展查雪莲(南京中医药大学)摘 要:消痤凝胶为纯中药外用制剂,由大黄、丹参、苦参、黄芩、紫花地丁和紫草等九味中药组成。

主要功效为疏肝理气,凉血活血。

本论文研究消痤凝胶处方药物的化学成分与薄层鉴别,制定其质量标准,旨在控制药物的质量。

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3. 设计方案和技术路线

分为薄层鉴别与含量测定,薄层鉴别包括对照品、供试品、阴性溶液的制备及鉴别过程,含量测定包括准确度、精密度、专属性、检测限等。

详见附件

4. 工作计划

已完成样品前期处理

5. 难点与创新点

消痤凝胶为纯中药外用制剂,本研究采用薄层色谱法对消痤凝胶中的处方药物进行定性鉴别,采用HPLC法对主要活性成分进行含量测定,为建立该制剂的质量标准奠定基础。

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