1. 研究目的与意义
瑞格列奈二甲双胍片是首个和唯一速效促分泌药瑞格列奈与胰岛素敏感药盐酸二甲双胍的固定剂量制剂。
片剂规格为每片含瑞格列奈2mg和盐酸二甲双胍500mg，瑞格列奈与盐酸二甲双胍的含量相差较大，但与二甲双胍一样，可以发挥降血糖作用。
由于高效液相色谱法具有分离效能高、选择性好、灵敏度高、分析速度快、适用范围广（样品不需气化，只需制成溶液即可）、色谱柱可反复使用的特点，在《中国药典》中有50种中成药的定量分析采用该法，已成为中药制剂含量测定最常用的分析方法，所以本文采用高效液相色谱法对瑞格列奈的含量进行精密测定。
2. 文献综述
高效液相色谱法的研究进展摘要：本文通过查阅文献资料介绍高效液相相关内容及基础理论，同时研究HPLC法在含量测定中的应用的研究进展。
关键词： 高效液相色谱法 含量测定 应用研究 1. 高效液相色谱法概述1.1 高效液相色谱法定义高效液相色谱法系采用高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱，对供试品进行分离测定的方法。
注入的供试品，有流动相带入色谱柱内，各组分在柱内被分离，并进入检测器检测，由积分仪或数据处理系统记录和处理色谱信号。
3. 设计方案和技术路线
色谱条件：用十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液，乙腈（44:56）为流动相；柱温40℃；流速1.0ml/min；检测波长245nm。
进样量50μl。
对照品储备液：取瑞格列奈对照品约20mg，精密称定，置于25ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。
4. 工作计划
2022年01~02月 完成论文选题，提交内容框架，了解论文研究方向2022年02~03月 对药物进行相关知识的学习和理解；学习高效液相的工作原理及 基本操作规范2022年03~04月 整合相关内容，提交开题报告2022年04~05月 参与高效液相色谱法测定瑞格列奈含量的实验，得出数据2022年05~06月 完成论文，参与答辩
5. 难点与创新点
采用用十八烷基硅烷键和硅胶色谱柱，此色谱柱属于化学键合相。
目前，化学键合相色谱应用最为广泛，将固定液的官能团键合在载体上，形成的固定相称为化学键合相，具有不易流失的特点，能更好的测定瑞格列奈的含量。
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