1. 研究目的与意义
一、研究内容
1. 茯神配方颗粒的薄层色谱鉴别：以茯神对照药材为对照，采用TLC（Thin Layer Chromatography）法进行定性鉴别，以期建立茯神配方颗粒的质量评价中的定性鉴别方法。
2. 茯神配方颗粒的含量测定研究：拟采用HPLC（High Performance Liquid Chromatography）法，建立茯神配方颗粒中特征性成分的含量测定方法，以控制茯神配方颗粒的质量。
2. 文献综述
茯神的研究进展
周海丹（南京中医药大学药学院，江苏 南京 210023）
摘 要：茯神为常用传统中药，茯神味甘、淡, 性平。具有宁心安神、利水渗湿、健脾补中之功效。本文通过对近年来茯神及其制剂的化学成分与相关鉴别方法进行了系统整理，总结出系统的检测方法，为制定其质量标准奠定基础。
3. 设计方案和技术路线
一、研究方案
1. 茯神中药配方颗粒的薄层鉴别：以茯神对照药材为对照，采用TLC法进行定性鉴别研究，考察不同展开溶剂系统、不同展开温、湿度对展开效果的影响，建立茯神配方颗粒的定性鉴别方法。
2. 茯神中药配方颗粒的含量测定：采用HPLC法，选择合适的固定相和流动相，进行系统适应性试验，通过线性关系研究、精密度试验、重复性试验、稳定性试验、加样回收试验等方法学考查，建立茯神配方颗粒中特征性成分的含量测定方法，并对多批次茯神配方颗粒进行含量测定。
4. 工作计划
2022年1月-3月：①茯神中药配方颗粒的薄层鉴别：以茯神对照药材为对照，采用TLC法进行定性鉴别研究，考察不同展开溶剂系统、不同展开温、湿度对展开效果的影响，建立茯神配方颗粒的定性鉴别方法。
②茯神中药配方颗粒的含量测定：采用HPLC法，选择合适的固定相和流动相，进行系统适应性试验，通过线性关系研究、精密度试验、重复性试验、稳定性试验、加样回收试验等方法学考查，建立茯神配方颗粒中特征性成分的含量测定方法，并对多批次茯神配方颗粒进行含量测定。
2022年4月：茯神中药配方颗粒的指纹图谱研究：建立茯神配方颗粒HPLC-UV指纹图谱，并进行方法学考察。对多批茯神中药配方颗粒指纹图谱进行相似度评价。
5. 难点与创新点
本课题采用TLC、HPLC等技术，分别从定性鉴别、含量测定、指纹图谱三个方面对茯神中药配方颗粒进行质量研究，以期为其质量标准的制定提供依据。
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