HPLC法测定复方氯霉素水杨酸酊中氯霉素及水杨酸含量的方法学建立与确证开题报告

 2022-12-28 10:21:29

1. 研究目的与意义

内容:复方氯霉素水杨酸酊中氯霉素及水杨酸含量测定。

采用HPLC法

仪器:高效液相色谱仪

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2. 文献综述

对医院制剂复方氯霉素水杨酸酊中成分含量测定方法的分析研究

耿艳

(南京中医药大学 药学院,江苏 南京 210023)

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3. 设计方案和技术路线

本课题是对HPLC法测定复方氯霉素水杨酸酊中氯霉素和水杨酸含量方法学的建立与确证。首先是对样品前处理方法的探索包括制备样品溶液及对照品溶液、确定色谱条件与系统适用性实验,然后对该化学分析方法进行确认和验证,具体项目包括以下参数的确认和验证:检出限、定量限、选择性、线性范围、精密度和加样回收率。最后对样品进行含量测定。

1、样品溶液及对照品溶液的制备

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4. 工作计划

1、2022年1月样品溶液的制备摸索已完成

2、2022年2月对照品溶液的配制已完成

3、2022年3月色谱条件的摸索已完成

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5. 难点与创新点

建立了HPLC法同时测定复方氯霉素水杨酸酊中氯霉素和水杨酸的含量测定方法,本法操作简便、准确、灵敏度高、专属性强、干扰小,为进一步提升复方氯霉素水杨酸酊质量提供依据。

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