1. 研究目的与意义
一、内容
促渗作用包含高促渗效果和高安全性两方面，首先考虑温里类中药挥发油的皮肤刺激性。本实验选择人永生化表皮角质形成细胞（HaCaT细胞）和人皮肤成纤维细胞（HSF细胞），通过MTT法评价挥发油温、热两气对皮肤细胞的毒性作用。以HaCaT细胞为细胞模型，进一步研究其毒性机制。并通过皮肤病理学检查，研究中药挥发油的四气对皮肤刺激性的影响。初步建立一种新的皮肤刺激性评价技术，进一步优化，寻找一种可以高效评价挥发油PE安全性的新途径。
由于温里类中药挥发油五味都具有辛味，在传统中医五行理论的认识中，辛因其金属性而克肝（肝属木）。有研究表明，辛味和四气都会影响中药的肝毒性。辛味中药挥发油作为PE外用过程中用量大且通常给药时间长，其肝毒性作用不容忽视。因此本实验以人胚胎肝细胞（LO2细胞）为细胞模型，比较了温里类中药挥发油温、热药性对PE肝毒性的影响，选择不同药性的挥发油进行小鼠急性肝毒性实验，肝脏同时进行了病理切片检查。
2. 文献综述
中药挥发油透皮吸收促进剂的制剂技术研究
摘 要 研究经皮给药系统亟待解决的关键问题是提高药物的透皮吸收，中药挥发油作为一大类性质优良的透皮吸收促进剂，不仅能促进药物的透皮吸收，对皮肤刺激性小，而且还能起到一定的治疗效果，与透皮吸收的药物产生协同作用，但中药挥发油自身溶解度差，还存在不稳定的问题。目前应用于挥发油透皮促渗的制剂技术包括贴剂、凝胶膏剂、包合物、凝胶剂、微乳等，单独使用或组合使用能不同程度地增加挥发油的溶解度，提高透皮促渗效果，同时有望显著改善挥发油的稳定性。本文对近期中药挥发油透皮促渗的制剂技术进行综述，并对其今后的研究方向进行初步探讨。
3. 设计方案和技术路线
一、实验方案
查阅文献了解挥发油的提取方法、主要化学成分、皮肤刺激性和肝毒性的评价手段和评价指标。
1、采用水蒸气蒸馏法制备中药挥发油，并应用GC-MS对其进行成分分析。2、用MTT法进行中药挥发油对皮肤细胞（HaCaT和HSF）的毒性试验。
4. 工作计划
2022年1月3日-2022年2月20日：查阅文献了解挥发油的提取方法、主要化学成分、皮肤刺激性和肝毒性的评价手段和评价指标。
2022年2月21日-2022年3月7日：结合所查阅的文献，完成开题报告和综述，做好实验准备。
2022年3月8日-2022年5月中旬：开展研究内容，做好实验记录和进行实验结果分析。
5. 难点与创新点
特色：促渗剂除了常规的化学合成促渗剂，只考虑促渗作用，不考虑安全性，本次实验对于中药挥发油的有效、安全均考虑，而且是基于中药理论的基础，而化学合成促渗剂无法使用中药的一套理论。
创新：基于课题组前期研究的脂质体人工皮肤膜技术，使用皮肤测试板来进行皮肤刺激性的实验，是独有的皮肤刺激性的评价手段。对于促渗剂，除了考虑促渗作用，还考虑了毒性，即皮肤毒性和肝毒性。
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