1. 研究目的与意义
布洛芬(ibuprofen)为临床常用的非甾体解热镇痛抗炎药化学名为2-(4-异丁基苯基)丙酸。
布洛芬中文别名为异丁洛芬、异丁苯丙酸、拔怒风。
布洛芬抗炎、镇痛作用远比阿司匹林、对乙酰氨基酚、保泰松强。
2. 文献综述
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3. 设计方案和技术路线
1.仪器及试剂1.1仪器1. 分析天平（十万分之一）2. 分析天平（百万分之一）3. 电子天平4. 溶出仪5. 紫外可见分光光度计6. pH计7. 脱气机1.2试剂1.2.1 酒精（国药试剂，AR）1.2.2盐酸（国药试剂，AR）等2.方法方案2.1实验方法日本厚生省要求在最具区分力的介质中，增加至100甚至200转/分钟的转速；而美国FDA、欧洲EMA则要求在最具区分力的介质中，增加一定比例的乙醇。
具体来讲，FDA要求所有阿片类药物的调释制剂和所有易于发生酒精诱导剂量倾泻风险的调释制剂都要进行此项试验，以0.1M的盐酸中分别添加0、5%、10%、20%和40%的乙醇为释放介质，每15分钟取样测定，直至2小时。
原则上，在所有的缓控释制剂都应当进行这一检测，即使你通过BE，如果有ADD问题而参比制剂没有，那么，你需要重新做处方；就算参比制剂同样也有ADD问题，那么你也同样需要解释该现象缺乏临床相关性（比如，服用这种药物的病人是不允许饮酒的等），才可能获得审批；2.2处方组成公司提供布洛芬控释片
4. 工作计划
1.20-1.31 查阅并整理文献资料2.7-3.7 完成开题报告3.8-5.31进行课题实验6.1-6.9 完成毕业论文设计
5. 难点与创新点
骨架片因具备工艺简单、操作方便、重现性好等优点，已被广泛用于控释和缓释制剂的研究。
布洛芬控释片在药物生物利用度，药效，减少毒副等作用上优于普通布洛芬片。
本实验对布洛芬控释片的剂量倾泻进行研究，保证在单位时间在体内以恒定的剂量释放，以维持血药浓度恒定，效力更持久的同时，检验不同酒精浓度下是否会出现酒精突释，保证服药者的安全，以及指导服用者正确使用药物。
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