1. 研究目的与意义
四角蛤蜊是我国沿海常见的潮间带经济贝类，含有丰富的蛋白质、不饱和脂肪酸、维生素、多糖和矿物质微量元素，具有药食两用的经济价值。前期研究表明四角蛤蜊提取液具有抑制肿瘤细胞生长、降血糖、保肝、调节免疫力等生物活性，功效确切，具有较好的开发前景。其水提醇沉上清也含有较多的功效和营养小分子成分，如寡糖、核苷、氨基酸和肽等成分，可进一步的开发利用。目前，急需对脱盐后的四角蛤蜊提取液进行制剂成型研究，并确定质量标准。
本课题主要研究将四角蛤蜊的醇沉上清液通过喷雾干燥制成颗粒，确定最佳工艺条件，并制定喷雾干燥颗粒的质量标准。首先将四角蛤蜊的醇沉上清液脱盐浓缩，再用不同的辅料按不同比例进行混合，将混悬液喷雾干燥得到粉末状样品，通过检测样品的得率、水分、灰分、吸湿性、流动性、溶化性以及有效成分含量进行质量标准研究，确定最佳工艺条件，辅料以及辅料比例，为今后的工业大生产提供理论支撑和参考。
2. 文献综述
喷雾干燥技术研究现状及其应用进展
12食品质量与安全 潘静远 047312140
摘 要：对喷雾干燥的特点进行了分析，综述了喷雾干燥技术目前的研究现状，给出喷雾技术在食品制备微胶囊和制药生产中的应用实例。食品方面：主要在食品添加剂、保健食品、原料保藏中应用广泛，制药方面：中药液一步制粒、缓控释微球中喷雾干燥技术应用成熟。最后提出对喷雾干燥今后发展的意见。
3. 设计方案和技术路线
一、研究方案
1、将已脱盐的四角蛤蜊醇沉上清液进行旋转蒸发，除去大部分的水分得到稠膏，对稠膏进行水分和灰分的运算， 按《中华人民共和国药典》（2015年版）四部0800限量检查法0832水分测定，计算供试品中的含水量。灰分运算公式如下：
2、对已脱盐的四角蛤蜊软体部位醇沉上清液进行重金属和18种可溶性氨基酸含量的测定：按JY/T 019-1996 《氨基酸分析方法通则》，采用L-8800氨基酸分析仪进行总氨基和游离氨基酸测定；按照JY/T015-1996《感耦等离子体原子发射光谱方法通则》，采用VISTA-MPX电感耦合等离子体发射光谱仪进行重金属的含量分析。按《中华人民共和国药典》（2015年版）四部0400其他通则0406原子吸收分光光度法，采用55AA-GTA120原子吸收光谱仪，PF6-2原子荧光光度计进行重金属含量分析。
3、将已脱盐四角蛤蜊醇沉上清液与乳糖、可溶性淀粉、麦芽糊精、糖粉等辅料按不同比例混合，同时也考虑两种辅料综合添加的情况，用密度计测定密度，将混合液体的密度控制在1.1~1.2之间，可以确定辅料的混合比例。将混合后的均匀液体进行喷雾干燥，先进行单因素考察，再采用正交实验，控制浸膏密度，进、出风，温度，进料速度、粉末得率、含水量、有效成分保留率、雾化压力，考察这些因素对得率和产品性状的影响，得率最高的条件为最佳工艺条件，得率计算如下：
表1 正交9次实验L3（4）
因素/ 水平 | 进风温度 | 进料速度 | 固形物含量 | 助干剂（麦芽糊精） | 药液密度 |
1 2 3 |
4、将喷雾干燥得到的不同产品依据《中国药典（2015版）》中的计算方法分别对其水分、灰分、吸湿性、溶化性进行考察，测出水分含量低且灰分多的样品为最佳。
5、用高效液相色谱仪进行指标性成分的含量测定，主要是牛磺酸和丙氨酸。6、质量标准方法学研究：验证内容为精密度、准确度和线性。在使用高效液相色谱仪进行含量测定时，对样品储备液精密稀释，制备5个浓度点，用浓度c对峰面积A进行线性回归，建立方程，观察是否呈线性，用最小二乘法进行线性回归。回归方程的相关系数（r）越接近于1，表明线性关系越好。不同的试样需制备三个平衡样品，各测定3次，即测定9次，测定结果平均值与真实值之差及其相对标准偏差（RSD），RSD需接近于0。公式如下：
7、稳定性考察：高温试验方法准备2个样品于高温烘箱中并恒温60℃放置10天。在放置当天，5天，10天，检测含量、水分、外观及重金属等。如无变化或变化在规定范围内，则高温试验结束。如变化超过规定的范围（主要是外观、PH等），则应重新取原批次样品将烘箱温度降至40℃放置10天。在放置当天，5天，10天，检测含量、水分、外观、PH及重金属等。如无变化或变化在规定范围内，则高温试验结束。如指标或外观仍不符合要求，则该产品稳定性较差；高湿试验方法准备2个样品于恒温恒湿仪中并恒温25℃，湿度（RH）90%5放置10天。在放置当天，5天，10天，检测含量、水分、外观、PH及重金属等。如无变化或变化在规定范围内，则高湿试验结束。如变化超过规定的范围（主要是外观、水分及吸湿增重超5%），则应重新取原批次样品放置恒温恒湿仪将温度降至25℃、湿度（RH）降至75%5放置10天。在放置当天，5天，10天，检测含量、水分、外观、PH及重金属等。如无变化或变化在规定范围内，则高湿试验结束。如指标或外观仍不符合要求，则该产品稳定性较差。
二、技术路线
4. 工作计划
第一阶段：2022.01~02选题，查阅相关文献资料，进行材料的搜集和整理；
第二阶段：2022. 02~03对脱盐后的水提醇沉液进行浓缩，再进行水分、灰分、重金属以及氨基酸的测定；
第三阶段：2022.03~05进入制剂成型和质量标准研究阶段；
5. 难点与创新点
首次采用喷雾干燥工艺对四角蛤蜊水提醇沉小分子成分进行颗粒制备，并对小试阶段产物进行质量标准的研究，可为今后工业化大生产提供技术和理论支撑。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
