1. 研究目的与意义
近期新冠疫情频繁,各地药房都出现缺药、少药甚至药品高价倒卖的现象。药品经营质量管理规范是药品批发、药品零售质量控制的基本准则,规范着药品经营的各个环节。其不仅关乎着药品企业销售的药品质量,以及人民群众的用药安全。零售药店作为药品流通的终端环节,与广大消费者的关系密切。但是随着GSP的不断更新出台,许多企业未能做到与时俱进,导致药品管理的落后以及上述甚至更严重的问题发生。因此,基于GSP分析医药企业的零售药店所存在的问题是非常必要的,它不止关系着企业本身的经济效益,更与消费者的身体健康情况息息相关。
2. 课题关键问题和重难点
通过GSP对零售药店的重点要求以及多个文献的分析,主要得出目前医药企业经营质量管理存在的问题主要是以下几个方面:企业内部质量管理体系、质量管理文件的健全;零售药店销售人员素质水平、业务能力;药品供应方面的采购管理、药品库存周转问题等。对于上述问题,需要将PDCA的概念、实际运用与提出的解决建议进行整合,从而完成PDCA对医药企业经营质量管理的作用分析。
同时,上述所得出的问题结论中,运用PDCA方法对人员管理,内部管理文件的改善对策的资料较少。且大部分的资料是关于PDCA对医院备药的运用,对研究企业药店药品的存储备用存在一定差异,需要更深入的查阅文献以及翻译文献。关于产生的问题也需要查找大量数据,并对其进行整合以支撑问题的存在。
3. 国内外研究现状(文献综述)
1.前言
为了保证药品质量与人们的用药安全,药品监督管理部门实施了《药品经营质量管理规范》,旨在规范医药企业对于医药商品在流通运输、药品经营行为等环节出现的一些列问题。根据搜寻资料、文献显示,目前国内相关法律法规还不够完善,医药企业对药品经营管理方面也存在许多漏洞,同时人们对于“药品经营质量管理”相关的文献研究相对较少。所以为了提高医药企业的经营管理质量,本文通过PDCA循环分析法,为医药企业经营管理提出借鉴建议。
2.《药品企业经营质量管理》相关概述
4. 研究方案
研究方法:
(一)文献研究法
通过对中国知网、谷歌学术文献的检索,查找和整理药品经营质量管理以及PDCA的相关概念,了解PDCA的方法运用,通过不同文献之间的对比,从更多角度的展开PDCA方法的运用研究。基于研究选题,在查阅、收集大量文献的基础上,对目前医药企业经营质量管理的现状进行了阐述、分析,从不同的角度进行思考及建议。
5. 工作计划
第1-3周:确定课题,收集相关资料,查阅相关中文及英文文献等,完成开题报告。
完成开题报告及开题PPT,提交开题报告初稿,修改开题报告。
第4-5周:阅读大量文献,查阅相关中文及英文文献并翻译,制定毕业设计工作计划,做好前期工作。
以上是毕业论文开题报告,课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。