1. 研究目的与意义
选题背景：药品是用于预防、治疗和诊断人体疾病的重要手段之一，而用药安全就是患者合理用药的重要保障。
为确保用药安全，提前预知或者干预各种因为正常剂量下用药而出现的药品不良反应成为了新时代药物研究中必不可少的一个环节，为达到监测整个用药周期中患者用药可能出现的药品不良反应的目的，药品不良反应监测报告制度和药物警戒制度应运而生。
相较于一些发达国家相对完善的药物警戒体系而言，我国的药物警戒体系因建立时间不长，人员意识不够，国家投入不高，因此还有待完善。
2. 课题关键问题和重难点
课题关键问题是借鉴欧盟新法规下的药物警戒制度，根据其优势对我国中药药物警戒制度存在的不足做出一些必要的调整与改善，提出合理化意见，加快完善我国中药药物警戒制度和药物警戒体系，从我国中药药物警戒的制度法规、责任主体、相应的标准等多个领域深入探索，找出一种符合我国国情的中药药物警戒制度并构建完善、合理的中药药物警戒体系。
课题的难点主要是在整个欧盟药物警戒体系中寻找合适的、符合我国国情的规章制度，指导我国中药药物警戒的走向趋于合理化，建立更加完善的药物警戒体系，指导患者合理用药，监测、预防和应对正常用药剂量下出现的药品不良反应，减少因患者用药不当、用药规律不稳定或者其他情况下如药品与食品同时服用时所导致的药害事件。
中药因其药理作用和不良反应发生的机制不明确，难以对其进行明确的界定，这就更加要求我国早日探索出一条符合我国国情的中药药物警戒制度体系，同时健全我国现有的药物警戒制度。
3. 国内外研究现状（文献综述）
药物警戒制度是对于患者用药安全性的一种有效的反馈，它贯彻于整个患者用药的生命周期中，从药物设计方面开始入手，通过临床试验、体外试验、毒理学试验等发现药物的不良反应，或者在动物实验中发现一些药物的不良反应从而为指导患者合理用药奠定基础。
现阶段我国的药物警戒制度并不完善，在药物临床阶段，动物实验的结果和人体实验会存在一定的出入，并且要找到符合条件的受试群体并不是一件简单的事情，因此我国现有的药物警戒体系在很大程度上借鉴了一些其他国家较为完善的药物警戒体系，从而探索出一条符合中国国情和具有中国特色的药物警戒体系。
在所有的药物种类里面，中药因其具有代表我国传统文化的意义而闻名，但是其复杂的药理作用和尚不明确的主要活性成分一直在国际上有所争议。
4. 研究方案
本课题拟采用的研究思路如下：1.采取文献研究法通过搜集资料并查阅大量文献，通过对文献仔细阅读、深入研究来了解相关的课题知识与背景，并做好相关的记录，为论文的形成提供资料，深挖材料的重点研究方面，从而逐步形成论文的大纲。
2.梳理目前欧盟尤其是新法规下的药物警戒体系和我国中药药物警戒体系的研究方向，寻找我国中药药物警戒方面更为完善和规范的出路。
3.具体了解我国中药药物警戒制度的现状和出现的问题，整理和归纳常见的问题，在这些问题的基础上找到相应的解决措施和优化策略。
5. 工作计划
第1-4周：确定毕业论文课题《欧盟药物警戒体系对我国中药药物警戒体系建立的启示》，开始准备关于毕业论文的相关事宜。
收集相关毕业论文课题的资料、数据及文献等，并对其进行相应的整理。
查阅文献的同时并仔细阅读文献的内容，通过对搜集到的文献中有关论文研究方向的知识点进行具体分析，并与现有的或者是所学的知识点进行对比论证，做好开题报告。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
