1. 研究目的与意义
药品的召回是药品监管中的重要措施之一，一直以来各国都是以政府监督结合医药企业本身自查。
通过多方位的管理使得药品监管的力度一年比一年更加完善。
对于中国这个人口大国、医药大国而言，拥有全世界最庞大的患者群。
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2. 课题关键问题和重难点
课题的关键问题本课题根据我国现行的《药品召回管理办法》分析我国目前药品召回的现状以及存在的现实问题。
通过比较国内外的药品召回制度异同之处并结合我国实际国情，以期对我国药品召回制度的完善提供借鉴。
文章涉及我国药品召回等级与分类、药品召回的程序、法律责任、国外药品召回制度简介等。
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3. 国内外研究现状（文献综述）
1 我国药品召回制度简介1.1 定义药品召回，是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。
已经确认为假药、劣药的，不适用召回程序。
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4. 研究方案
第一步：采用文献研究法通过搜集资料并大量阅读国内外有关药品召回制度的学术论文，初步了解相关机制，为论文的形成提供资料，由此逐步形成论文提纲。
第二步：对各国召回实例进行对比分析并对比其药品召回制度，得出我国药品召回制度的优势与劣势。
第三步：分析影响因素，最终对我国现有的药品召回制度提出优化方案与针对性建议。
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5. 工作计划
第14周：确定毕设课题，开始准备关于毕设的相关事宜。
收集相关毕设资料、理论、文献等，并对其进行相应的整理。
查阅文献的同时并仔细阅读文献的内容，做好开题报告。
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