1. 研究目的与意义
选题背景:我国为拥有世界人口四分之一的大国,随着新药品种的日益增多,人均用药率、群体用药频度和数量的不断上升,药品不良反应也将日益突出与严峻。
而我国的药品不良反应监测体系起步较晚,目前普遍存在药品不良反应ADR信息不足及药品企业信息提供率低的问题,与国外相比,我们还有相当大的差距,需要切实有效的对策来指导它的发展。
在药品不良反应事件中,信息是非常独特和关键的资源。
2. 课题关键问题和重难点
课题关键问题:对利益相关方信息博弈主体的识别以及该信息传递机制对其产生的影响,并试图在矛盾中寻找均衡点,从而提出合理化的意见,使得整体利益最大化。
首先,信息传递机制的改变总能牵动许多的利益相关方,识别最合适、最具有代表性的博弈主体才是一个良好的基础。
其次,明确利益相关方的利益会影响他们的输入,即处于动态变化,所以事实跟进各方的最新动态,并在不稳定变化中寻找动态平衡点。
3. 国内外研究现状(文献综述)
近些年来,药品不良反应事件时有发生,据不完全统计调查发现不良反应监测制度存在诸多问题:报告数量少、评价机制滞后、法规不完善等,反映出药品不良反应(ADR)报送、收集和分析的重要性。
药品不良反应监测是衡量一个国家综合实力的重要指标,2011年国家颁布了新版《药品不良反应报告和监测管理办法》,加大了监测力度,加强了药品不良反应报告制度的制定。
但时有不良反应病例如齐二药事件等的公开,对公众产生不正确诱导甚至引起不必要的恐慌,而这种现状不能不引起相关部门的重视。
4. 研究方案
以新版《药品不良反应报告和监测管理办法》为研究背景,探究分析我国药品不良反应信息传递机制对各利益相关方博弈主体的影响,通过考察ADR信息的公共产品特征,运用博弈论模型,分析我国ADR信息的性质、供给存在的问题及产生的原因,考虑各方影响提出使信息传递机制有效提高的建设性措施和建议。
最终为药品不良反应信息传递过程中涉及到的利益分配问题提出可行性意见,进而激励各方更加积极主动的为药品不良反应信息的传递提供做出更大努力,从而为提高ADR信息传递机制效率提供一些参考。
本课题拟采用的研究思路如下:1、运用合作博弈和竞争博弈分别分析在药品不良反应信息传递机制对监管部门、药品生产、经营企业和医疗机构、患者的影响。
5. 工作计划
2022年12月17日 完成课题分配,确定毕业论文题目《基于博弈论的ADR信息传递机制研究》。
2022年1月1日 通过毕设系统下达的任务书初步确定论文研究思路:运用合作博弈和竞争博弈分析在药品不良反应信息传递机制对监管部门、药品生产、经营企业和医疗机构、患者的影响。
2022年1月12日前 查阅相关国内外文献,撰写开题报告初稿,修改开题报告。
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