1. 研究目的与意义
金荞麦咀嚼片，中成药名。
由金荞麦组成。
具有清热解毒，排脓祛瘀，祛瘀止咳平喘的功效。
2. 课题关键问题和重难点
①考察金荞麦咀嚼片清洁取样的专属性、精密度、稳定性、定量限、检测限、定量重复性、线性/范围验证等方面，拟定高效液相色谱法检测方法，并对此方法的准确性、精密度等进行验证；2.课题关键问题①通过文献调研和对比研究，考察金荞麦咀嚼片在不同溶出介质中溶出行为，选择最合适的溶出条件，确定溶出度和溶出检测方法。
②清洁验证取样方法的合理性与有效性。
③通过高效液相色谱法等方法检验专属性、精密度、稳定性、定量限、检测限、定量重复性、线性/范围验证等实验，对清洁方法学进行验证。
3. 国内外研究现状（文献综述）
金荞麦咀嚼片，中成药名。
由金荞麦组成。
具有清热解毒，排脓祛瘀，祛瘀止咳平喘的功效。
4. 研究方案
1、高效液相色谱法开发和验证：根据金荞麦原料药性质和清洁验证要求，配置适合浓度的样品溶液和对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图；2、针对样品特性，检测本品溶液专属性、精密度、稳定性；3、对金荞麦咀嚼片的高效液相色谱法的线性范围、精密性和准确性进行研究；4、从金荞麦咀嚼片在色谱图中的峰面积、保留时间，为本品化学残留分析方法检测依据。
5. 工作计划
1.2022年12月30日前，确定毕业论文题目，学习相关基础知识，了解相关信息；2.2022年1月6日前，查阅资料，做好毕业设计任务书；3.2022年1月13日前，对知识进行总结，制定实验方案；3.2022年3月10日前，撰写开题报告；4.2022年3月9日前，确定清洁验证的设备及实验仪器的选择和调整；5.2022年3月16日前，确定清洁验证的设备中样品的取样点和取样验证6.2022年4月1日前，进行取样，获取样品进行专属性、检测限、定量限、精密度、线性/范围检验；7. 2022年4月5日前，进行对照品溶液稳定性、擦拭回收率检验；8.2022年4月8日前，对样品进行测定，并且对各项目进行二次验证；9.2022年4月21日前，对样品进行测定，并且对各项目进行三次验证；10.2022年4月28日前，审查检验各项数据，并对试验探究要点进行总结；11.2022年5月5日前，总结数据资料，完成毕设论文初稿的撰写；12.2022年5月12日前，完善毕业论文，提交论文终稿；13.2022年5月19日前，准备毕业答辩。
2022年5月19日前，准备毕业答辩。
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