1. 研究目的与意义
选题背景：中药是我国独特的卫生资源，其丰富的资源、独特的疗效、较小的毒副作用和作为新药开发的重要来源等已使中药逐步走向了国际市场。
根据WHO统计，中医已先后在澳大利亚、加拿大、新加坡等29个国家和地区以政府立法形式得到承认，18个国家和地区将中医药纳入医疗保险，中药先后在俄罗斯、加拿大、荷兰等国注册但是，中西方之间的文化差异、中药的质量技术障碍等因素，阻碍了中药国际化的进程，使得中药在国际中草药市场所占份额相对较小，中药国际化困难重重。
选题意义：现阶段，中药的国际化进程中最关键的问题是，中药未能真正以药品身份走进欧美等主流医药市场，而该瓶颈主要是因为中药在海外市场药品注册中遭遇阻力，缺少进入国际市场的法定资质。
2. 课题关键问题和重难点
课题关键问题：首先，中药在欧盟的传播受政治、经济、文化等多重因素的影响，因此，该课题需多角度对欧盟市场环境进行全面分析。
其次，中药注册在国外遭遇阻碍，很大程度上源于中外关于中药注册各有其法规要求，试图跨越中外的注册壁垒，就必须正视国外注册制度。
因此，本课题还需深入研究欧盟有关中药注册的法规体系，分析其对中药注册的制度要求，从而梳理出中药国外注册面临的问题所在，并结合特定的法律背景，提出应对措施和建议。
3. 国内外研究现状（文献综述）
三、文献综述（或调研报告）（1200字左右）1.中药产品国外注册现状1.1中药产品出口类型[1]按照外贸特点和历史分类，我国中药类产品出口主要的形式是中成药、中药材及中药饮片、保健品和植物提取物，其中以中药材及中药饮片和植物提取物为主要出口形式。
1.2中药产品出口国家/地区亚洲地区是我国中药材及中药饮片的主要出口市场地区，这与亚洲国家对中药材的认可程度较高，同样拥有较长的中药历史有关。
而对于欧美诸国来说，对于中药材的接受程度相对比较小，并且我国中药材在出口过程中又存在很多规格和标准无法达到西方国家的质量标准要求的情况[1]。
4. 研究方案
本课题拟采用的研究思路如下：第一步：采用文献研究法，通过搜集资料并查阅大量文献，并仔细阅读文献来了解相关的课题知识与背景，并做好相关记录，为论文的形成提供资料，由此逐步形成论文提纲。
第二步：梳理目前欧盟有关中药产品注册的法规制度，论述中药当前在欧盟注册的现状。
第三步：具体了解中药产品在欧盟注册存在的问题并分析其原因。
5. 工作计划
2022年12月25日 完成课题分配，确定毕业论文题目《中药产品国外注册现状研究》，开始准备关于毕设的相关事宜。
2022年1月5日前 收集相关毕设资料、文献等，并对其进行相应的整理，查阅文献并仔细阅读文献的内容，撰写开题报告初稿，修改开题报告并完成开题报告PPT。
2022年1月6日 进行开题报告。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
