临床试验用“骨痹颗粒”的挥发油提取工艺再优化开题报告

 2023-01-10 12:21:26

1. 研究目的与意义

中药复方骨痹颗粒是国医大师周仲瑛的临床有效方,由桑寄生、骨碎补、千年健、牛膝、鸡血藤、油松节、土鳖虫、川续断8味中药组成,具有补肝肾,强筋骨,调血脉的功效,临床上用于治疗骨关节炎。

其中主要含有挥发油的千年健和油松节的在传统的提取方式中,挥发油所提取的含量损耗都相对较为严重,本次的试验内容主要在于通过一些挥发油的有效提取方法的研究来增加临床试验中骨痹颗粒的药物有效成分的提取以及以一种简便可行的方法加入到骨痹颗粒的整体提取方法中。

2. 文献综述

新药稳定性研究的研究要求及进展千年健,油松节的研究进展摘要:中药复方骨痹颗粒是国医大师周仲瑛的临床有效方,由桑寄生、骨碎补、千年健、牛膝、鸡血藤、油松节、土鳖虫、川续断8味中药组成,具有补肝肾,强筋骨,调血脉的功效,临床上用于治疗骨关节炎。

其中主要含有挥发油的千年健和油松节的在传统的提取方式中,挥发油所提取的含量损耗都相对较为严重,千年健为天南星科植物千年健 Homalomenaocculta(Lour. )Schott 的干燥根茎,别名一包针,千年见,主产于广西、云南等地。

临床用于治疗风寒湿痹痛、腰膝冷痛、拘挛麻木、筋骨痿软等症。

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3. 设计方案和技术路线

采用单因素考察和正交试验设计,考察了粉碎度、浸泡时间、料液比和回流时间对挥发油提取率的影响,以挥发油提取率为指标,筛选出水蒸气蒸馏法提取千年健,油松节干品挥发油的最佳提取工艺。

对比微波辅助提取和普通水蒸气蒸馏在千年健、油松节挥发油提取的效果。

4. 工作计划

一月份查阅文献以及熟悉实验室二月底到三月份上旬开题以及初步的实验材料的准备三月底到四月上旬完成实验的主体步骤四月底到五月份检查实验中的不合理部分并做出修正五月底到六月初结题,完成毕业论文

5. 难点与创新点

本实验采用单因素考察和正交试验设计,考察了粉碎度、浸泡时间、料液比和提取时间对挥发油提取率的影响,以挥发油提取率为指标,筛选出水蒸气蒸馏法提取千年健,油松节干品挥发油的最佳提取工艺以及考察微波辅助提取挥发油。

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