1. 研究目的与意义
内容：根据《中国药典（2010版）》通过HPLC法对中成药虎驹乙肝片剂中虎杖苷的含量进行测定，评估其测定效果，并验证在此检测方法下是否能得到稳定且准确的结果。
意义：目前中药片剂中虎杖苷的测定方法已有多篇文献介绍，但本公司产品虎驹乙肝胶囊中虎杖苷未正式建立相关的书面资料，为了确定本检测方法能够得到稳定且准确的分析结果，因此建立此验证方案，通过对实验结果的评估，可决定本产品中虎杖苷含量测定的方法，且作为以后虎驹乙肝片剂中虎杖苷含量测定的依据。
2. 文献综述
论 文 综 述中药片剂中虎杖苷的含量测定方法概述中药片剂系指提取物，提取物加饮片细分或饮片细分与适宜的辅料混匀压制或用其他适宜方法制成的圆片状或异性片状的制剂。
中药片剂具有剂量准确、便于识别、质量准确、服用方便及成本低廉等优点。
随着中成药的应用逐渐增多，对其的研究也愈发深入。
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3. 设计方案和技术路线
研究方案：实验论证法技术路线：1. 色谱条件与系统使用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-乙腈-水（30:10:60）为流动相，流速0.5ml/min。
检测波长为303nm。
理论板数按虎杖苷峰计算应不低于2000 。
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4. 工作计划
第一阶段：2022.02.10-2022.02.25文献综述，思路形成，实验方案制定；第二阶段：2022.02.25-2022.03.05预试验、实验条件摸索及选择；第三阶段：2022.04.10-2022.05.05进行实验研究；第四阶段：2022.05.05-2022.05.21整理数据，撰写论文
5. 难点与创新点
在本验证方法中，采用了使用三种不同厂家的色谱柱进行耐用性实验，扩大了本试验方法的适用范围。
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