1. 研究目的与意义
国内临床上广泛使用PVC一次性输液器，其添加的增塑剂主要是DEHP，DEHP能从PVC用品中向含脂溶液如血液或其它营养液迁移。
加入DEHP后的输液器可能释放对人体有危害的物质进入药液，对男性胎儿、新生儿和青春发育期的男性等特殊人群有潜在的高危风险，对有些药物的吸附作用使其有效浓度下降而被认为效差或无效。
输注器材料增塑剂等溶出物引发安全性问题越来越受到重视，对一次性输液器中的DEHP进行含量测定及安全性评价非常必要。
2. 文献综述
DEHP的相关研究肖 露摘 要国内临床上广泛使用PVC一次性输液器，其添加的增塑剂主要是DEHP，DEHP能从PVC用品中向含脂溶液如血液或其它营养液迁移。
加入邻苯二甲酸二（DEHP）后的输液器可能释放对人体有危害的物质进入药液，对男性胎儿、新生儿和青春发育期的男性等特殊人群有潜在的高危风险，对有些药物的吸附作用使其有效浓度下降而被认为效差或无效。
关键词：DEHP；毒理反应；检测方法；安全性评价；液相色谱法1.DEHP的基本信息1.1 DEHP的组成邻苯二甲酸二－2－乙基己酯,简称DEHP。
3. 设计方案和技术路线
1、文献检索，搜集有关DEHP的用途,不良反应，安全性评价等相关资料，综合分析；2、熟悉高效液相色谱仪操作规程；3、对样品前处理方法、流动相组成及检测波长的筛选；4、对一次性输液器中所含的有效成分进行高效液相初步分析；5、优化流动相色谱系统；6、进行一次性输液器中DEHP的含量测定及安全性评价；7、数据整理、综合分析，撰写实验论文。
4. 工作计划
第一阶段（1月2月）：开题报告完成，实验思路形成，方案制定；第二阶段（3月4月）：初步准备，进行实验条件选择；第三阶段（4月5月）：进行实验；第四阶段（6月）：数据整理，撰写论文。
5. 难点与创新点
在我国的医疗器械分类监管中，其相关的国家和行业标准中并没有针对临床实际使用条件下PVC医疗器械产品中的DEHP的限量要求和统一方法。
因此，为更好地保护患者的身体健康，应尽可能地在相关产品标准上体现这一点。
对输液器中DEHP进行含量测定及安全性评价，有利于制订标准，可作为一次性输液器的质量控制地方法。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
