1. 研究目的与意义
毕业设计内容：本课题旨在通过在四味降酶片原有质量标准的基础之上对其中几味主药进行研究，来提高四味降酶片的质量标准，保证药效，对患者负责。
①茵陈的TLC实验改进：原质量标准中对照品采用了茵陈药材，阴性对照品采用了去茵陈药材制成的四味降酶片，在重复实验中发现阴性对照有干扰，拟在接下来的实验准备寻找新的无干扰的对照品。
②丹参的TLC实验改进：原质量标准中展开剂使用了苯-甲醇（19:1），苯本身的毒性过高且在展开剂中使用量过大，对人身体会有危害，拟在实验中准备寻找新的毒性小且展开明显的展开剂代替苯。
2. 文献综述
中成药中绿原酸的检测方法概述邱晓佳（南京中医药大学，江苏 南京 210046）摘 要绿原酸存在于很多中药材中，很多中药都以它作为质量检测指标，所以它的检测也显得尤为重要。
在中国药典[1]2015年版一部中山银花、石韦、菊花、茵陈的质量检测标准中就包含绿原酸。
有一些中成药也以绿原酸作为它的质量指标，如双黄连制剂、银翘解毒片、茵陈清肝颗粒、复方双花利咽合剂等。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：1、文献检索，查看有关处方中中药的相应文献并做记录；2、学习2015年版《中国药典》第四部药品质量标准分析方法验证指导原则；3、分析四味降酶片的现有质量标准，研究有何可提高之处；4、掌握电子分析天平、紫外分析仪的使用方法，规范高效液相色谱仪的操作流程；5、对样品做前期提取处理，选择适宜的提取时间，提取溶剂；6、准备预实验，选择HPLC适宜的流动相及检测波长；7、准备对照品，进行茵陈丹参的TLC实验；8、采用HPLC对绿原酸进行含量测定；9、对建立的方法进行方法学考察；10、数据处理、归纳分析，撰写实验设计。
技术路线：1.四味降酶片-薄层鉴别（供试品、对照品、展开剂溶液的选择）-薄层板点样跑板-分析结果，得出结论。
2.四味降酶片-含量测定-（流动相、检测波长、对照品溶液选择）-高效液相色谱法进行梯度洗脱-数据分析，含量计算，结果分析。
4. 工作计划
2022年01月04日~2022年01月22日查阅并整理文献资料，形成思路，制定实验方案；2022年01月25日~2022年02月29日完成开题报告，期间准备好实验器材和实验制剂； 2022年03月01日~2022年03月20日 预实验，完成实验条件的选择；2022年03月21日~2022年05月20日 进行实验，数据分析；2022年05月21日~2022年05月30日 完成毕业论文。
5. 难点与创新点
四味降酶片是中国人民解放军第159中心医院由车前草、蒲公英、丹参、茵陈自制而成的片剂，具有清热利胆，利水渗湿，活血去瘀，解热消炎，退黄，降酶，降絮之疗效，能改善食欲，临床主治急性黄疸与无黄疸型肝炎，对慢性肝炎亦有很好的疗效，用药效果良好，深受患者信赖。
但目前其质量标准还不够完善，本次实验将对其质量标准进行改进。
拟改变丹参展开剂，达到减毒效果；拟增加茵陈TLC实验中对照品溶液，解决阴性对照干扰问题；拟增加绿原酸的HPLC含量测定项，保证四味降酶片的药效，对患者负责。
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