呼吸通口服液的质量标准研究开题报告

 2023-01-05 21:17:55

1. 研究目的与意义

呼吸通口服液系根据儿童特点研制、经江苏省药监局批准使用的儿童医院内自制中药复方制剂,使用率较高,由黄芩、百部、天花粉、桔梗、牛蒡子、芫花六味药材组成,具有清热解毒、止咳化痰的作用。

临床用于上呼吸道感染、支气管炎、低热、咳嗽等症。

结合《中国药典》2015版收载的黄芩、百部、牛蒡子等药材的鉴别与含量测定方法,探索呼吸通口服液的现行质量标准。

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2. 文献综述

摘 要:百部亦称婆妇草,药虱药,是百部科的植物,具有止咳化痰、温润肺气、散热解表的功效。

百部是呼吸通口服液中的主要成分之一。

文章介绍了百部的鉴别以及含量测定的研究,提高了质量标准,优化了呼吸通口服液的工业生产。

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3. 设计方案和技术路线

1.通过薄层色谱法(TLC)鉴别呼吸通口服液中黄芩,百部,天花粉,桔梗,,芫花,牛蒡子中的几种药材。

2. 参考相关文献,制定科学的方法,通过高效液相色谱法(HPLC)测定呼吸通口服液中的某种药材含量,确定最佳测定方法和条件,从而提高呼吸通口服液的质量标准。

3.对研究方法和成果进行总结,为呼吸通口服液的工业化生产提供一定的参考。

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4. 工作计划

2022.1-2 完成文献检索,了解研究项目,并撰写开题报告及综述2022.3 确定最终实验方案,做好实验前期准备工作,初步开始实验2022.4 根据设计方案进行完整实验,做好记录2022.5 对实验数据进行整合归纳,完成毕业论文的写作。

5. 难点与创新点

1.本课题通过研究质量标准,进而提高了医院自制制剂呼吸通口服液的质量。

2.为呼吸通口服液的生产做出了一定的贡献。

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