1. 研究目的与意义
内容:滋肾通关胶囊由知母、黄柏、肉桂三种药材按10:10:1比例经合适工艺制备而成。
本课题拟通过建立UPLC-MS/MS法来同时测定滋肾通关胶囊中多种有效成分的含量的分析方法。
意义:滋肾通关方出自《兰室秘藏》,有滋肾清热、化气通关的功效。
2. 文献综述
UPLC-MS/MS法同时测定滋肾通关胶囊中多种有效成分王倩倩 南京中医药大学 13级中药制药 046213142关键词 滋肾通关胶囊;UPLC-MS/MS;化学成分;知母;黄柏;肉桂滋肾通关胶囊是由通关丸改变剂型而得,通关丸出自于《兰室秘藏》,由知母、黄柏、肉桂三味药材组成,有滋肾清热、化气通关的功效。
本方功能在除下焦湿热,助膀胱气化。
临床适应症,有湿热蕴结膀胱,小便癃闭,小腹胀满都可以使用。
3. 设计方案和技术路线
1、预实验 溶剂的选取: 分别用30%、50%、70%的甲醇和乙腈提取胶囊中粉末,再分别通过UPLC-MS/MS检测,通过方法学考察,确定最适合的溶剂。
提取时间的确定:用上述方法所得的最适宜溶剂,溶解粉末,分别超声提取15分钟、30分钟、45分钟,再分别通过UPLC-MS/MS检测,比较含量,确定最佳提取时间。
检测条件的选择:将需要测定的成分的对照品溶解,制成混合对照品溶液,通过改变色谱的流动相比例和质谱的正负离子条件,比较不同条件下的响应值和峰型,确定最合适的检测条件。
4. 工作计划
2022年1月--2月确定实验课题、查阅并收集相关资料。
2022年2月--3月进行预实验并观察结果,拟定实验方案,并进行实验准备。
2022年3月--4月完成实验、开题报告和论文提纲。
5. 难点与创新点
本实验首次对滋肾通关胶囊中的多种成分进行同时测定。
之前的文献中,只有对其中的3种成分,盐酸小檗碱、芒果苷和桂皮醛进行含量测定,并制作HPLC指纹图谱,来评价该胶囊工艺的优劣。
本实验所测定的成分的含量,不仅限于药典中规定的指标成分,能更全面的反应出胶囊中各成分的含量。
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