1. 研究目的与意义
毕业设计的意义：瑞舒伐他汀钙由于对肝脏具有高选择性， 降脂效果明显， 同时对中枢神经的副作用较其他他汀显著减小，被誉为超级他汀。
由于其在药效和临床表现方面明显优于其他他汀类药物，故其在国内市场竞争也很激烈。
瑞舒伐他汀的药物一致性评价包括体外药学参数、体内生物利用度及临床疗效的一致性。
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2. 文献综述
关于瑞舒伐他汀的一致性评价的研究进展摘要：本文归纳总结了近年来关于瑞舒伐他汀特别是瑞舒伐他汀钙片的仿制药一致性评价的研究进展。
通过查阅近年来国内外相关文献，就瑞舒伐他汀的化学结构、作用机制、仿制药的一致性评价的研究进行归纳和总结。
根据查找的文献资料确定瑞舒他汀含量测定和溶出度测定的实验方向，优化自己的实验方案，选取最简最优方案。
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3. 设计方案和技术路线
4. 工作计划
2022年1～2月：查阅关于瑞舒伐他汀的含量、溶出度的测定及一致性评价的相关文献，并结合药典、瑞舒伐他汀钙片标准了解HPLC测定药品含量与溶出度的基本方法，选取最优的实验条件（色谱条件、流动相、溶出介质与方法等）。
2022年3月：根据文献提示和指导老师的指导，完成实验路线的设计。
准备实验所需的仪器与试药，选定药典规定的测定方法。
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5. 难点与创新点
1.对瑞舒伐他汀钙片的原研药（阿斯利康产）和国内仿制药的含量及溶出度进行定量研究并比较，联系药典标准与一致性评价，考察国内该药品的质量与药效。
2.拓展：选取单厂家瑞舒伐他汀钙片不同剂型（胶囊剂与片剂），测定并比较它们的体外溶出度。
结合文献材料，考察不同剂型是否会影响瑞舒伐他汀钙片的溶出，进而影响到其药效。
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