HPLC法测定复方银翘氨酚维C片中四种组分的含量开题报告

 2023-01-04 11:20:31

1. 研究目的与意义

毕业设计(论文)的内容:本课题拟建立高效液相色谱法对复方银翘氨酚维C片中的四种组分进行含量测定。

毕业设计(论文)的意义:本品现行标准为《国家食品药品监督管理局(SFDA)国家药品标准地标升国标第十四册》,该标准鉴别项中检查目标不够全面且采用化学反应进行鉴别专属性差,皂苷鉴别及挥发油鉴别均为通用鉴别方法,无法有效地对处方中的银翘浸膏及其他有效化学成分进行鉴别,可导致无法辨别药品真伪。

2. 文献综述

复方银翘氨酚维C片的研究概况胡文静 摘 要: 本文对复方银翘氨酚维C片的现行质量标准进行概述和与分析,总结了近年来复方银翘氨酚维C片的研究进展,并结合该药处方组成,拟建立高效液相色谱法对其主成分进行含量测定。

关键词:复方银翘氨酚维C片;质量标准;含量测定复方银翘氨酚维C片属OTC甲类药物,具有清热解毒之功效,主要用于感冒引起的发热、头痛、咽喉疼痛,为临床常用的感冒药。

本品是中西药复方制剂,是我国市场上常见的抗感冒药之一,有疏风解表、清热解毒之功效,曾被誉为新中国药品史上的创造。

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3. 设计方案和技术路线

一、溶液的制备1、对照品贮备液的制备2、空白辅料溶液的制备3、供试品溶液的制备二、方法学考察1、线性关系2、仪器精密度考察3、精密度4、重复性试验5、稳定性考察6、回收率试验7、专属性考察三、样品的含量测定四、讨论

4. 工作计划

第一阶段(1月- 2月):熟悉仪器操作,暂定实验思路与方案;第二阶段(3月- 4月):查阅整理文献完成开题报告,初步筛选实验条件;第三阶段(4月- 5月):进行实验;第四阶段(6月):数据整理,撰写毕业论文。

5. 难点与创新点

现行复方银翘氨酚维C片标准中未有对其中主要成分同时进行含量测定方法文献报道,因而建立一种含量测定方法控制药品质量尤为重要。

为更好地控制本品质量,本实验建立高效液相色谱法测定对复方银翘氨酚维C片中的四种组分的含量。

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