1. 研究目的与意义
内容： 盐酸美可比林是烟台益诺依生物医药科技有限公司、江苏欧威医药有限公司、江苏先声药业有限公司共同开发的具有独立自主知识产权的新型抗阿尔兹海默症药物。本化合物已申请PCT专利，优先权为中国专利，并已进入美国、欧盟、日本、澳大利亚等国家。本课题主要涉及盐酸美可比林的有关物质研究。 意义： 老年痴呆病，由德国医生 Alois Alzheimer于1906年首先发现，因此以其名字命名。这是一种慢性进行性的神经退行性疾病，早期表现为短期记忆力缺失，随着疾病的发展，大脑神经细胞功能逐渐丧失，造成记忆力、判断力、方位感、注意力和语言能力的损伤，并伴有行为和人格方面的改变，最终在 5~10年内导致病人死亡。近年来，AD的发病率逐年攀升，已经成为严重威胁老年人生命健康和生活质量的主要疾病之一。根据阿尔茨海默氏病国际（AD International）的年度报告， 2010年全世界年龄大于 60岁的老人达 7.5854亿，其中约 4.7%、3556万人患有不同程度的 AD。到 2030年和 2050年，这个数字将大幅上升，分别达到 6569万和 11538万，其中尤以中国和印度等发展中人口大国增加最为迅速。 |
2. 文献综述
老年痴呆症的发病机制与治疗药物的研究进展
摘要：老年痴呆症的防治与治疗，已经成为九十年代以来新药的研究的重大课题之一，本文将重点讲述老年痴呆发病机制以及预防治疗的研究与进展
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3. 设计方案和技术路线
4. 工作计划
2015.12 2022.02 查阅国内外文献,前期准备
2022.03 - 2022.04 有关物质方法摸索
2022.05 - 有关物质方法学验证及样品有关物质检测
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5. 难点与创新点
AD非常顽固难治，其发病机制也不是很清晰，迄今尚未找到治愈该病的有效方法。目前 AD一线治疗药物，比如乙酰胆碱酶（AChE）抑制剂，只能缓解早期病人的认知障碍，提供适度的症状改善作用，无法阻止病情的进展。因此寻找具有治疗作用（disease-modifying）的抗 AD药物成为当前药物开发的热点。临床治疗AD的药物中，目前应用的化学药物都多数通过单一途径或靶点发挥作用，如乙酰胆碱酯酶抑制剂，NMDA受体抑制剂等，这些药物应用于临床，治疗效果有显著的局限性。
盐酸美可比林是L-型钙离子通道抑制剂及tau蛋白过度磷酸化抑制剂，可抑制细胞内钙超载、抑制微管相关蛋白（tau）过度磷酸化，适度抑制突触间乙酰胆碱酯酶活性，从多条途径阻断Alzheimers症（AD）的病理变化过程，保护神经元。
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