1. 研究目的与意义
内容:1、经前期文献调研,替米沙坦是一种高效非多肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗药(ARB),可应用于高血压病的治疗。
在制备替米沙坦片的时候发现,该片剂粘冲现象严重。
2、从环境角度分析,选择最适温度与湿度。
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2. 文献综述
粘冲产生的原因及解决方法苏瑞琳摘 要:粘冲是在生产片剂压片过程中的常见问题。
颗粒的状态、原辅料的性质、冲头的材料等等都可能影响该问题的产生。
本文从环境、原辅料和工艺因素三个方面分析粘冲可能产生的原因,并结合实际总结出相应的解决方法。
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3. 设计方案和技术路线
研究方案:1、分析研究现有的替米沙坦片的处方,考察原辅料的特性对粘冲的影响。
2、调研文献,分析粘冲的问题与解决的方法,并根据相关指导原则制定研究方案。
3、以粘冲为指标,考察温度和湿度的影响。
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4. 工作计划
2022年1月:替米沙坦片的处方分析研究2022年2月:调研文献,分析粘冲问题,制定研究方案2022年3月4月:以粘冲为指标,对替米沙坦片的处方工艺进行优化2022年5月:整理并完成毕业论文
5. 难点与创新点
针对替米沙坦原料药本身黏性过大,仅通过处方优化无法完全解决压制替米沙坦压片时的粘冲问题,创新地采用硬脂酸镁雾化装置。
该装置的原理是将硬脂酸镁通过压缩空气雾化处理,均匀喷在每个冲的上、下冲表面及中模的内表面,在压片过程中减少物料与模具表面的摩擦力,防止粘冲。
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