1. 研究目的与意义
内容:1、儿咳合剂Ⅱ为淮安市中医院院内中药复方制剂,主要功效为清热化痰、止咳平喘,用于治疗小儿感冒后咳嗽,急慢性支气管炎,肺炎,哮喘等疾病,该药疗效好,已在临床应用十余年,成为淮安市中医院特色制剂。
2、为响应省食品药品监督管理局号召,确保儿科用医疗机构制剂安全、有效,制定科学合理的院内制剂质量标准和技术规范。
故本课题小组积极开展关于制剂标准提高的研究工作,应用简便易行的薄层色谱法对儿科用药儿咳合剂Ⅱ号中甘草进行定性鉴别研究,从而建立儿咳合剂Ⅱ中甘草的质量控制方法。
2. 文献综述
甘草的鉴别方法研究进展摘要:本研究综述甘草的来源,功能主治和鉴别方法,详述了甘草的薄层鉴别方面的应用,对近年来的一些鉴别方法作了概括。
关键词:甘草;鉴别;薄层色谱甘草属于豆科蝶形花亚科甘草属灌木状多年生草本植物[1],常以干燥根茎和根入药,也是我国重要的大宗药材之一。
目前,世界上甘草属植物有29种,商品甘草的原植物大多为乌拉尔甘草、胀果甘草及光果甘草。
3. 设计方案和技术路线
研究方案:1、查阅文献,进行多种可行的供试品、对照品溶液的制备方法。
2、选择多种可行的展开剂,确定专属性较强的薄层定性方法。
3、进行实验,对比结果,筛选最适方案。
4. 工作计划
2022.1-2022.2:查阅文献,整理甘草鉴别研究进展2022.2-2022.3:供试品、对照品、阴性对照品溶液制备方案确定2022.3-2022.4:薄层色谱测定,记录数据2022.4-2022.5:撰写论文
5. 难点与创新点
儿咳Ⅱ号为淮安市中医院院内特色制剂,但对于其中甘草未确定一套可行的定性标准,本课题对比研究了几种可行的鉴别方案,进而筛选出适用性更强的鉴别方法。
因此,针对此缺陷新建的薄层色谱鉴别方法有效地保证了院内制剂的安全、有效。
此项课题将为儿咳Ⅱ号中甘草提供有效的定性标准,具有其特殊性和不可替代性。
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