1. 研究目的与意义
LPTD是新型、强效抗过敏药，第一个PAF受体及组胺 H1 受体双重拮抗剂，可在过敏性炎症发生的不同环节抑制过敏反应，较其他抗组胺药物具有一定的优势。
国内批准适应证为季节性、常年性过敏性鼻炎。
它由地氯雷他定，3-溴甲基-5-甲基吡啶为起始物料经2步合成后制得。
2. 文献综述
综述：LPTD的制备工艺优化研究彭国豪LPTD(Rupatadine fumarate)于 2003 年 3 月 15 日首次在西班牙上市，是由西班牙第一大制药公司(Uriach 制药公司)研制的新型、强效抗过敏药，第一个 PAF 受体及组胺 H1 受体双重拮抗剂 [1] ，可在过敏性炎症发生的不同环节抑制过敏反应，较其他抗组胺药物具有一定的优势。
国内批准适应证为季节性、常年性过敏性鼻炎。
其作用机制具有双重性:(1)长效、非镇静的组胺能神经H1受体拮抗药[2-3]:(2)血小板活化因子(PAF)拮抗药[4]。
3. 设计方案和技术路线
1.通过判断反应过程终点，确保反应物充分转化为LPTD，以达到提高产量的目的。
采用高效液相色谱法（HPLC）监控反应终点以确保反应完全。
2.寻找合适的层析柱减少层析时的差异，采用无锈钢层析柱（规格尺寸：直径810mm.高度2.3m）利于产物点料液收集无差异。
4. 工作计划
2022年3月：查阅相关文献，完成研究设计2022年3月：准备相关的研究实验材料，学习仪器设备的使用2022年3月：建立高效液相色谱法（HPLC）监控反应终点的方法，确定不锈钢层析柱为合适的层析柱。
2022年4月：进行全因子实验，考察回流温度、精制用溶剂用量，确定不锈钢层析柱的硅胶用量等。
2022年4月：确定优化后的工艺。
5. 难点与创新点
采用不锈钢层析柱（直径810mm 高度2.3m），根据物质在硅胶上的吸附力不同而使各组分分离，层析液用量少真空上料，柱口密封，流量计控制流速，降低安全风险利于产物点料液的收集，从而保证产品质量，提高产品收率。
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