利咽颗粒的质量标准研究开题报告

 2023-01-10 12:21:08

1. 研究目的与意义

利咽颗粒是治疗慢性咽炎的经验方。

前期临床实践和研究发现,利咽颗粒在化痰散结,行气利咽方面,具有明显的功效,治疗慢性咽炎具有良好的效果。

本课题前期进行了工艺研究,现在此基础上进行质量标准研究,拟建立利咽颗粒的质量标准草案,分别从制剂的性状、鉴别、检查、含量测定、功能主治、用法用量等方面对其进行质量标准研究;本项目研究内容对利咽颗粒的开发具有重要的意义。

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2. 文献综述

1.厚朴1.1厚朴厚朴为木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils.或凹叶厚朴Ma gnolia officinalis Rehd. et Wils. var. biloba Rehd. et Wils.的干燥干皮、根皮及枝皮。

厚朴,苦、辛,温 。

归脾、胃、肺、大肠经;具有燥湿消痰,下气除满等功效;用于湿滞伤中,脘痞吐泻,食积气滞,腹胀便秘,痰饮喘咳。

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3. 设计方案和技术路线

研究方案研究内容一:利咽颗粒质量控制文献研究 本部分内容主要针对利咽颗粒中药味组成进行文献分析,了解不同药材的质量控制方法及要求,结合中国药典及文献内容,完成质量控制的文献研究。

研究内容二:利咽颗粒饮片质量控制研究本部分内容主要建立利咽颗粒中饮片的质量控制标准,从源头保障制剂的安全性、有效性及稳定性。

主要从定性指标及定量指标进行控制。

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4. 工作计划

3.1-3.8完成开题报告。

3.8-3.20查阅文献资料,实验前期准备工作。

3.21-5.1按既定方案实施并记录实验数据。

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5. 难点与创新点

1. 本课题建立了利咽颗粒的质量标准,为制剂的安全性及有效性提供了保障;2. 本课题采用定性鉴别结合定量检测的方法,全面的进行了制剂的质量控制。

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