1. 研究目的与意义
内容:根据《中国药典(2010版)》通过HPLC法对中成药解心痛片中淫羊藿苷的含量进行测定,评估其测定效果,并验证在此检测方法下是否能得到稳定且准确的结果。
意义:目前中药片剂中的淫羊藿苷的测定方法已有多篇文献介绍,但该产品解心痛片中的淫羊藿苷尚未正式建立相关的书面文献资料,为了确定本检测方法能够得到稳定且准确的分析结果,因此建立此验证方案,通过对实验结果的评估,可决定本
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2. 文献综述
文献综述
中药片剂中淫羊藿苷的含量测定方法概述
【摘要】目的:了解淫羊藿苷的测量方法及优缺点,简单介绍淫羊藿苷测量方法。方法:通过查阅文献、网络搜索等途径了解国内外的各种测量方法。结论:目前高效液相法是最为方便也是最为广泛的测量方法,该测量方法简便、分离效果好、结果准确可靠,可用于解心痛片的质量控制【1】。
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3. 设计方案和技术路线
【含量测定的操作方法】
1.色谱条件与系统适用性
1.1色谱条件
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4. 工作计划
第一阶段:2015.02.10-2022.02.25文献综述,思路形成,实验方案制定;
第二阶段:2022.02.25-2022.03.05预试验、实验条件摸索及选择;
第三阶段:2022.04.10-2022.05.05进行实验研究;
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5. 难点与创新点
特色:
高效液相色谱法是2010版药典中记载的淫羊藿中淫羊藿苷的测量方法,也是目前应用最为广泛的检测方法,具有操作简便、快捷、重现性好等特点,是控制质量的重要手段。
创新:
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