反相高效液相色谱法测定注射用甘氨双唑钠的含量开题报告

 2023-01-06 16:14:06

1. 研究目的与意义

【研究内容】肿瘤放疗增敏药是提高实体肿瘤组织乏氧细胞对射线敏感性而有效保护正常细胞的一类药物,可以较明显的提高肿瘤放疗的近期疗效,提高治愈率。

甘氨双唑钠是一种放射增敏药,于 1983 年由第二军医大学放射医学研究所立项研究,1993年9月获国家专利局授予发明专利权,2002 年获得原 SFDA 颁发的一类新药证书和生产批文,独家生产上市,商品名希美纳。

【研究意义】 癌症是世界上发病和死亡率极高的疾病,严重的威胁了人类的生命健康。

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2. 文献综述

详见附件

3. 设计方案和技术路线

【研究方案】采用AQ-C18色谱柱,以乙腈-0.05mol/L乙酸铵(15:85,V/V,调节pH至7.1)为流动相,检测波长为316nm,流速为1mL/min,柱温为25℃。

【技术路线】仪器与试药→色谱条件→检测波长的确定→系统适用性→辅料干扰→ 标准曲线的绘制→回收率试验→精密度试验→供试品溶液的稳定性→方法确定→样品测定

4. 工作计划

2022.02.17--2022.03.31选题审议 2022.02.17--2022.03.31论文开题 2022.03.20--2022.03.15确定实验方案 2022.04.01--2022.05.15进行实验 2022.05.16--2022.05.18数据整理 2022.05.19--2022.06.30论文答辩

5. 难点与创新点

和文献报道方法相比,该方法改善了色谱峰的拖尾,具有更好的色谱行为,从系统适用性,线性、重复性,回收率,中间精密度等五个方面对该法进行了全面的方法学验证,验证结果表明,本方法简单易操作,专属性好,准确度高。

可用于本品的含量测定。

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