1. 研究目的与意义
《江苏省中药饮片炮制规范》(2002)年版中收载了水半夏及其炮制品姜水半夏、清水半夏的质量标准,仅有传统的炮制工艺和功能主治的介绍,质控项目为【性状】,没有任何有关鉴别及相关检查的检测方法,其内容较为简单。
水半夏饮片、法水半夏饮片、姜水半夏饮片、清水半夏饮片在《中国药典》2010年版、2015年版均未收载。
全国大部分省、市的《中药饮片炮制规范》中也未收载其饮片标准。
2. 文献综述
浅述水半夏的研究进展摘 要:本文综述对中药材水半夏的化学成分、药理作用、炮制方法等方面的研究进展目 的:突出水半夏在医药方面的重要性,显现研究水半夏质量标准的必要性关键词:水半夏;化学成分;药理作用;研究进展水半夏(Rhizoma typhonii flagelliformi s), 别名土半夏、半夏、田三七、疯狗薯, 药材来源于天南星科植物水半夏 Ty phonium f lagel li forme (Lodd.)Blume 的块茎。
味辛, 性温, 有毒; 功能燥湿, 化痰,止咳。
用于咳嗽痰多、支气管炎。
3. 设计方案和技术路线
本课题通过对水半夏饮片、法水半夏饮片、姜水半夏饮片、清水半夏饮片产地加工、炮制生产、经营与临床使用的调研,明确我省使用水半夏饮片、法水半夏饮片、姜水半夏饮片、清水半夏饮片的现状,收集水半夏饮片、法水半夏饮片、姜水半夏饮片、清水半夏饮片成品,开展饮片鉴别、检查、含量测定等项目的研究,并与半夏进行比较研究,提出水半夏饮片具体的质量要求,起草合理的质量标准。
主要包括:1、饮片鉴别项:薄层色谱2、饮片检查:水分、总灰分、酸不溶性灰分3、饮片浸出物:根据水半夏饮片的实际情况采用醇溶性浸出物或水溶性浸出物作为饮片质量控制指标4、白矾限量检查研究:参考《中国药典》清半夏的白矾限量检查法,采用滴定法,以含水硫酸铝钾[KAl(SO4)212H2O]计,制定姜水半夏、清水半夏白矾的限度5、含量测定:参考《中国药典》半夏总酸的含量测定法,测定水半夏及其炮制品的总酸含量
4. 工作计划
2022年3月 文献调研,样品采集2022年4月 水半夏生品的质量标准研究2022年5月 水半夏炮制品的质量标准研究2022年6月 论文撰写及修改
5. 难点与创新点
对水半夏饮片、法水半夏饮片、姜水半夏饮片、清水半夏饮片的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、白矾限量以及含量测定等项目进行质量标准的探究。
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