1. 研究目的与意义
香附与陈皮是温肾祛痰方中的重要药味，目前准备按新药标准的要求进行研制。
前期研究表明这两味药材均含有挥发油类成分，且挥发油成分在方中发挥显著的药效，对疗效起至关重要的作用。
由于挥发油具有挥发性，其成分复杂，对空气、日光及温度敏感，易氧化变质从而导致疗效降低和制剂生产和储存的不便。
2. 文献综述
文献综述香附与陈皮提取及其挥发油稳定化研究进展
张明静
摘 要香附与陈皮是温肾祛痰方中主要药味，该方临床用于治疗多囊卵巢综合征。这两味药材均含有挥发油类成分，且都是轻油，故制剂过程中，对提得的挥发油一同进行稳定化研究。本研究意在探索挥发油稳定化最佳工艺，探究挥发油包合物中成分变化、药效作用并将水蒸气蒸馏提取法制得的提取物与醇提法制得的提取物进行定性与定量比较分析。本文在对相关文献进行分析、归纳的基础上，综述了提取技术以及纯化工艺的优选和包合物的成分研究，例举了稳定化技术的生产应用现状，以期为后续实验提供参考。关键词挥发油；稳定化；包合物；香附；陈皮香附与陈皮是温肾祛痰方中的重要药味。前期研究表明这两味药材均含有挥发油类成分，且挥发油成分对疗效起重要作用。由于挥发油具有挥发性，其成分复杂，对空气、日光及温度敏感，易氧化变质从而导致疗效降低和制剂生产和储存的不便。为了解决这一问题，本文对挥发油的稳定化方法进行了研究，并探究挥发油包合前后成分变化、药效作用变化。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：水蒸气蒸馏法单独提取香附、陈皮挥发油，以包合率和得率为指标，采用响应面法优选挥发油的环糊精包合工艺，并将在最佳工艺下的挥发油包合物与醇提法提取得到的浸膏进行比较研究。
技术路线：香附、陈皮药材采用水蒸气蒸馏法、70%乙醇浸提法提取挥发油，采用响应面法寻求适宜的包合技术，并对包合物进行检测。两条技术路线得到的提取物进行药效比较。
4. 工作计划
3.1-3.7 查阅文献搜集资料，完成实验综述
3.8-3.13整理资料，完成开题报告
3.14-4.30 进行课题实验
5. 难点与创新点
采用响应面分析法对复方中两味药材挥发油的包合工艺进行优化。
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