1. 研究目的与意义
内容:本课题主在对大黄素的含量测定方法进行验证。
通过不同方法来对大黄素进行含量测定,从中选出最优者来更好的对含大黄素的药品进行质量控制。
意义:由于目前的质量标准中只有薄层扫描法来测定大黄素的含量,而有关胆石通利胶囊的,更是只有测定大黄与大黄酚的相关内容。
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2. 文献综述
胆石通利胶囊剂中大黄素含量方法验证费孝杰南京中医药大学 210023摘 要:大黄素,别名:朱砂莲甲素,英文名称:Emodin。
化学名:1'3'8-三羟基-6-甲基蒽醌。
分子式为C15H10O5 ,分子量为270.23。
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3. 设计方案和技术路线
通过公司内的药物以及实验装置来进行方法验证。
主要的方法为高效液相色谱法,辅以薄层扫描法等方法来进行含量方法验证。
主要的步骤包括对照品的制备,供试品制备,分离效果,线性关系精密度稳定性试验等。
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4. 工作计划
、2月主要是查阅相关文献;3、4月提交开题报告;4、5、6月进行试验以及论文的定稿。
其中还有一些日常工作任务的完成等。
5. 难点与创新点
试验多种大黄素的含量方法,同时对不同区域,时节以及不同炮制方法的虎杖中大黄素的进行含量测定以选出最优者,以对胆石通利胶囊对的质量控制提供参考。
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