1. 研究目的与意义
内容:应用复合磷脂脂质体人工皮肤膜(CPLASM)表征香附四物汤(XSD)中各组分的生物药剂学性质,并与传统的通过测定理化参数的方法作对比,建立一种新型的生物药剂学表征方法。
意义:对于单成分的化学药物来说,测定组分的理化参数如溶解度、油水分配系数等进行生物药剂学的表征是一个有效方法,但对于具有中药复杂结构的组分体系而言,仍存在很大的表征难度,并且通过测定理化参数预测组分透过生物膜的能力是一种间接研究,如果可以直接测定组分通过皮肤屏障的能力,无疑更具有表征说服力。
2. 文献综述
中药组分生物药剂学研究综述摘 要 本文对近年来关于中药组分以及组分生物药剂学性质的相关研究进行了综述,中药组分的研究使中药在临床应用中有效物质及作用机制更明确,研究组分生物药剂学可以更好地进行剂型设计,具有重要的临床意义。
关键词 中药组分;生物药剂学;中药制剂设计;研究综述随着对中药的物质基础研究不断深入,现代中药制剂已经进入了以方和药经过分离精制纯化为组分的发展阶段,研究对象也深化到了组分层面。
而药物的吸收与药物本身的性质密切相关,在近年来关于中药多组分的研究思路中,为使中药多组分发挥整体的最佳效用,就必须同时考虑到中药各组分的性质,包括其溶解性、渗透性、解离度等。
3. 设计方案和技术路线
研究方案:1.CPLASM的制备与性质考察1.1复合磷脂脂质体(CPL)的制备采用薄膜分散法制备CPL,小粒径脂质体磷脂组成为EPC-胆固醇(77∶23,质量比,下同);大粒径脂质体磷脂组成为EPC-HSPC-神经酰胺-胆固醇-胆固醇硫酸酯-棕榈酸(56.25∶18.75∶13.75∶6.25∶1.25∶3.75)。
称取各脂质适量溶于无水乙醇,减压旋蒸除去乙醇,用含10%乙醇的磷酸盐缓冲溶液(PBS)水合,得到脂质体混悬液(脂质总质量浓度60 mg/mL)。
制备好的脂质体混悬液分别用高压均质机控制粒径在200~300 nm(小粒径脂质体)或探头式超声仪控制粒径>500 nm(大粒径脂质体),并用马尔文纳米粒度仪测定2种脂质体的粒径。
4. 工作计划
2022年1月:完成部分课题实验2022年2月:查阅并整理文献资料2022年3月上旬:完成开题报告2022年3月下旬~4月:完成剩下的课题实验2022年5月~6月:完成毕业论文
5. 难点与创新点
首次应用复合磷脂脂质体人工皮肤膜直接表征经皮给药组分的生物药剂学性质。
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