1. 研究目的与意义
随着人口老龄化的加剧,2型糖尿病发病率及患病率逐年增加,而且趋于年轻化。
2型糖尿病及其并发症给患者本人、家庭以及社会造成严重的心理和经济负担。
2型糖尿病患者早期血糖达标可以明显降低其并发症的风险。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题:1.选择合适的抗糖尿病药物进行研究;2.Open FDA数据库的使用方法及步骤;3.选择合适药物及其ADR相关信息进行调查研究;4.得到数据后选用合适的数据处理及分析工具进行数据对比分析、可视化分析;5.得出相关结论并为今后临床用药提供数据参考;6.基于数据挖掘分析过程中出现的一些问题进行思考,为开展进一步研究提供思路。
难点:1.如何选择合适的抗糖尿病药物进行研究:综合评估药物的适用人群、临床效果及不良反应等信息;2.如何使用Open FDA数据库:在Open FDA数据库中将所研究药物的ADR相关信息进行全面、多维度的挖掘分析检索;3.如何对数据进行分析处理并得出相关结论:将已获得的数据进行整合,利用数据处理工具进行对比分析、可视化分析,得出相关结论;4.如何根据已获得的数据分析结论进一步指导临床用药:将得出的结论与临床用药现状进行比对,为临床用药提供数据参考;5.分析总结数据调查研究处理过程中的存在的问题,寻求解决及优化方法,为开展进一步研究提供思路。
3. 国内外研究现状(文献综述)
美国食品药品监督管理局公共数据公开项目(Open FDA)是美国FDA于2014年6月2日启动的一项在线公众健康项目,该数据库采用的是自发呈报系统,包括2004年至今约1200万份药品不良事件,是目前世界上最主要的药物不良反应(ADR)监测手段,也是目前发现ADR信号的主要来源。
施雯慧、陈颖(2015)等以屈螺酮炔雌醇片为例,基于Open FDA获取数据并进行分析。
在给定的时间范围内,从性别、年龄、用药原因、不良反应类型等方面讨论结果。
4. 研究方案
本文将借助美国食品药品监督管理局公共数据公开项目(Open FDA),通过选择合适的抗糖尿病药物,对药物的ADR相关信息进行全面、多维度的挖掘分析检索。
得出相关数据后,利用数据分析软件进行数据对比分析、可视化分析,通过讨论得出相关结论,为今后临床用药提供数据参考。
同时,基于数据挖掘分析过程中出现的一些问题进行思考总结,为开展进一步研究提供思路。
5. 工作计划
21-22-1学期第19周:完成任务书、开题报告;21-22-1学期第20周:修改任务书、开题报告,了解并熟悉Open FDA数据库的使用方法及步骤;21-22-2 学期第1周:完成任务书的确认,选择合适的抗糖尿病药物作为研究对象进行数据的挖掘与检测,开始毕业设计;21-22-2 学期第4周:完成外文翻译、开题报告,经指导教师确认后上传毕设系统,并根据指导教师对开题报告填写的教师意见进行修改;21-22-2 学期第6、7周:完成毕业设计任务量一半以上,得到研究对象所需的相关数据,进行翻译,选择合适的数据分析工具,初步得到数据及相应图表,并接受中期检查,完成毕业设计中期检查表;21-22-2 学期第8、9周:对所得数据及图表进行整合,初步分析数据结果,得到初步结论,完成报告(论文)初稿;21-22-2 学期第10-13周:完成并修改报告(论文),并经指导教师确认后上传毕设系统;21-22-2 学期第13-14周:进行论文答辩。
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