1. 研究目的与意义
内容:甲硝唑为白色片或类白色片。本品每片含主要成份甲硝唑5毫克。辅料为羟丙纤维素,倍他环糊精,卡波姆,薄荷脑,糖精钠及硬脂酸镁。由原辅料经过粉碎,称量,制粒,干燥,整粒等步骤得出成品。
意义:本品为抗厌氧菌药,作用机制为阻碍细菌代谢,对专性厌氧菌有杀灭作用。用于牙龈炎、牙周炎、冠周炎及口腔溃疡。
2. 文献综述
甲硝唑口腔粘贴片的生产工艺流程
制药1101 朱炜
摘 要:据统计,牙龈炎是最常见的一种口腔疾病,患病率高,几乎每人在一生的某个时期均会发生程度和范围不等的慢性牙龈炎。医学上将围绕并覆盖在牙齿周围的软组织称为牙龈,发生于牙龈组织的急慢性炎症称为牙龈炎(gingivitis)。表现为牙龈出血,红肿,胀痛,继续发展侵犯硬组织,产生牙周炎,包括牙龈组织的炎症及全身疾病在牙龈的表现。甲硝唑口腔粘贴片为抗厌氧菌药,作用机制为阻碍细菌代谢,对专性厌氧菌有杀灭作用,对牙龈炎具有很好的治疗作用。患者擦干黏膜后,粘附于口腔患处,一次1片,一日3次,饭后用,溶化后可咽下。
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3. 设计方案和技术路线
原料药→粉碎→称量→制粒→整粒总混→压片→铝塑包装→外包装
4. 工作计划
2022年1月25日 查找搜集有关文献资料
2022年2月5日2022年2月28日 实践投入到压片中
2022年3月1日2022年3月5日 结合理论实践进行分析整理
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5. 难点与创新点
从工艺方面入手进行工艺改造,减少各工序操作步骤的物料损失,提高产
品得率,减少成本,提高收益。
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